據世界衛生組織估計,在2015-2030年間,我國將累積有一千萬(wàn)人會(huì )因慢性肝炎死亡,其中,大部分死亡案例的罪魁禍首是慢性乙肝。
對于乙肝患者來(lái)說(shuō),治病控病是當務(wù)之急,于是,大部分患者就將目光聚焦到了乙肝新藥上,而近年來(lái),乙肝界確實(shí)出了一款"神藥"--韋立得(TAF),其被稱(chēng)為"有史以來(lái)抗病毒效果最強的乙肝藥物""久違了十年之久的乙肝新藥""乙肝患者的新希望"……
2016年11月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準TAF用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治療;2016年12月,日本衛生勞動(dòng)福利部(MHLW)批準TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,歐盟授權吉利德乙肝藥物進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。
2018年11月18日,吉利德科學(xué)官方宣布,中國國家藥品監督管理局批準日服一次的韋立得(丙酚替諾福韋/TAF,25mg)可用于治療感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12歲以上,體重35公斤以上)。
為什么韋立得(TAF)能這么迅速的在各國上市呢?
由吉利德研發(fā)的TAF是一種新型核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑(NRTI),其稱(chēng)呼很多,如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"等,說(shuō)的都是它。
TAF是作為替諾福韋酯TDF的升級版推出。在臨床試驗中,TAF已被證明↓
》具有靶向肝臟的特點(diǎn);
》在低于TDF十分之一劑量時(shí),就具有非常高的抗病毒療效;
》具有更好的安全性,可改善腎功能和骨骼安全參數。
TDF有非常強的抗病毒效果,且有8年零耐藥的數據,唯一的缺點(diǎn)是長(cháng)期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點(diǎn),兼顧了療效、安全性和耐藥性。也難怪各國紛紛批準上市,很多權威機構也將其推薦為治療乙肝的一線(xiàn)藥物。
歐洲EASL指南和美國AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線(xiàn)用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。
吉利德TAF來(lái)了,乙肝患者是否該換用這款新藥呢?
既然TAF這么好,那是不是對所有乙肝患者都適用呢?若是本身已經(jīng)在使用其他乙肝藥物了,在條件允許的情況下,患者需要換新藥嗎?
TAF的適用人群:
》所有的初治患者均可首選TAF;
》核苷類(lèi)藥物應答不佳或耐藥的患者可以換用TAF;
》正在聯(lián)合治療的患者可以換用TAF;
》既往拉米夫定耐藥,使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者,可換用TAF。
TAF的慎用人群:
》不符合或者沒(méi)有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證的患者;
》哺乳期的患者;
》乳糖不耐受的患者;
》乙肝合并艾滋病患者。
雖然TAF各方面的"成績(jì)"優(yōu)異,但是我們也不能盲目用藥,是否需要進(jìn)行藥物治療以及是否要用或者換用TAF,還需要咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)醫生。
最后要強調一點(diǎn):乙肝抗病毒治療,需在醫生指導下長(cháng)期規范用藥及隨訪(fǎng),千萬(wàn)不要擅自停藥;若是想停藥,一定要先跟主治醫生溝通,根據醫生的建議選擇是否繼續用藥。