厲害了！K藥肺癌適應癥范圍再擴大

2018-10-31 來(lái)源：健客社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：FDA首次批準PD-1療法用于肺癌一線(xiàn)治療！

癌癥圈又有好消息傳來(lái)！

當地時(shí)間10月30日，默沙東公司宣布，美國FDA已批準Keytruda與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用，作為轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線(xiàn)療法。這是抗PD-1療法第一次獲批用于該疾病的一線(xiàn)治療，并且無(wú)需考慮腫瘤PD-L1表達水平。

Keytruda中文名為帕博利珠單抗，人們也簡(jiǎn)稱(chēng)其為K藥。

今年7月，該藥已在中國獲批上市，成為繼O藥（Opdivo）之后，第2個(gè)正式在中國上市的PD-1單抗。

包括中國在內，Keytruda已在80多個(gè)國家獲批使用，覆蓋了9個(gè)瘤種的12個(gè)以上適應癥，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宮頸癌、胃癌、B細胞淋巴瘤等。

其中，肺癌治療一直是該藥重點(diǎn)研究方向之一。

肺癌是一類(lèi)病發(fā)于肺部組織的癌癥，也是全球癌癥最主要死因之一，每年致死數甚至超過(guò)結腸癌、乳腺癌和前列腺癌總和。

世界衛生組織預計，2018年肺癌將造成180萬(wàn)人死亡，占預計癌癥死亡總人數的18.4%。

肺癌主要分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。非小細胞肺癌約占肺癌總病例的 85%，其中鱗狀細胞癌占所有非小細胞肺癌病例的 25% 至 30%。

在美國，肺癌患者確診后5 年生存率僅為18%，治療前景不容樂(lè )觀(guān)。

幸運的是，Keytruda在此方面已獲得多項喜人成果。

2018年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )上，默沙東公司公布了一項以Keytruda聯(lián)合化療為肺鱗癌一線(xiàn)治療的研究結果，證明該療法可顯著(zhù)延長(cháng)晚期肺癌患者生存期，降低死亡風(fēng)險。

隨后，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )頒布的非小細胞肺癌診療指南2018 V6版，正式將Keytruda聯(lián)合化療列入肺鱗癌一線(xiàn)治療方案。

而此次獲批，則進(jìn)一步拓寬了Keytruda的肺癌適應癥范圍。

根據默沙東公布的關(guān)鍵性3期臨床試驗結果，不考慮腫瘤PD-L1表達水平，Keytruda與化療結合，與單純化療相比，能夠顯著(zhù)提高患者總生存期，并將患者死亡風(fēng)險降低36%。同時(shí)，患者無(wú)進(jìn)展生存期和客觀(guān)緩解率也得到顯著(zhù)改善。

默沙東研究實(shí)驗室總裁羅杰•佩爾穆特博士表示，本次獲得FDA批準，意味著(zhù)Keytruda將能夠改善更多肺癌患者治療狀況。

在此，期望未來(lái)在癌癥治療方面，Keytruda能夠帶來(lái)更多驚喜。