再過(guò)幾個(gè)小時(shí)，美國蓋倫獎就要公布2018年度創(chuàng )新藥品獲獎名單了。

當我們評價(jià)一款藥品是否成功時(shí)往往有很多個(gè)維度可以分析，蓋倫獎就是其中之一。

這個(gè)創(chuàng )立于1969年的獎項，最初是由法國藥物學(xué)家Roland Mehl發(fā)起并推廣開(kāi)來(lái)的。

蓋倫獎旨在表彰那些杰出新藥和新醫療技術(shù)的發(fā)現，是業(yè)內最高榮譽(yù)之一，也被譽(yù)為“醫藥界諾貝爾獎”。

近些年來(lái)，隨著(zhù)蓋倫獎在法國的影響力不斷壯大，美國、比利時(shí)、德國、荷蘭、英國、意大利、加拿大、瑞士、俄羅斯等十余個(gè)國家也紛紛開(kāi)設了自己的蓋倫獎。

本屆美國蓋倫獎共提名了17家藥企的20款藥品，大部分為2017年新獲批藥品，具體清單如下：

在最終獲獎名單出來(lái)前，不妨來(lái)了解下這20款藥品的具體情況：

1、Mavyret

所屬企業(yè)：艾伯維(AbbVie)

適應癥：丙肝

Mavyret是艾伯維公司開(kāi)發(fā)的丙肝新藥，主要面向尚未出現肝硬化的丙肝患者及丙肝初治患者。
此外，對于患有代償性肝硬化或者治療選擇受限（如慢性腎病）的丙肝患者也同樣適用。

該藥于2017年8月在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。

2、Rhopressa

所屬企業(yè)：Aerie

適應癥：青光眼

Rhopressa是一款治療開(kāi)角型青光眼及高眼壓的滴眼液，青光眼是一種常見(jiàn)的影響視力的眼部疾病，也是僅次于白內障的第二大視力殺手。

該藥于2017年12月在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。

3、Ofev

所屬企業(yè)：勃林格殷格翰（BI）

適應癥：特發(fā)性肺纖維化

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種危及生命的肺部疾病，患者的肺臟會(huì )逐漸失去攝取氧氣并將氧氣運送至血液循環(huán)的能力。

在全球范圍內，每十萬(wàn)人當中就有14-43人罹患IPF，IPF 患者在確診后的平均生存期只有 2-3 年。

Ofev是一種酪氨酸激酶抑制劑，也是首個(gè)獲批治療 IPF 的藥物。

FDA在2014年授予了Ofev快速通道、孤兒藥和突破性療法認證，我國藥監局則于2017年批準其在國內上市，國內商品名為維加特。

4、Jardiance

所屬企業(yè)：勃林格殷格翰（BI）

適應癥：2型糖尿病

大概在公元前1500年，人類(lèi)有了關(guān)于糖尿病的準確記錄，其中2型糖尿病是最為常見(jiàn)的糖尿病類(lèi)型，WHO已將其列為一種全球性的流行病。

Jardiance是一款口服2型糖尿病藥物，它能降低2型糖尿病成人患者的心血管死亡風(fēng)險。

該藥于2014年8月獲FDA批準上市，2017年9月獲批在我國上市，國內商品名為歐唐靜。

5、Daklinza

所屬企業(yè)：百時(shí)美施貴寶（BMS）

適應癥：丙肝

Daklinza是一款 NS5A 復制合成抑制劑，它能有效治療基因型慢性丙型肝炎。

在臨床試驗中，當與吉利德丙肝明星藥物Sovaldi組成一種每日一次、全口服、無(wú)干擾素雞尾酒療法（Daklinza+Sovaldi）時(shí)，取得了100%的治愈率。

該藥于2015年在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。

6、Idhifa

所屬企業(yè)：Celgene-Agios

適應癥：急性骨髓性白血病（AML）

AML是起源于骨髓并迅速進(jìn)展的一種癌癥，多見(jiàn)于老年患者，45 歲之前患病比較罕見(jiàn)。

Idhifa是新基（Celgene）公司和 Agios 制藥公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的口服制劑，該藥可用于 IDH2 突變的復發(fā)性或難治性 AML 患者。

該藥于2017年8月在美國獲批上市，目前暫未在國內上市。

7、Verzenio

所屬企業(yè)：禮來(lái)（Eli Lilly and Company）

適應癥：乳腺癌

在美國，乳腺癌是一種常見(jiàn)型癌癥。靶向藥Verzenio是FDA批準的第三款CDK4/6抑制劑，也是唯一一款獲批作為單獨療法使用的CDK4/6抑制劑，它的獲批上市為中晚期的乳腺癌患者帶來(lái)了新的希望。

該藥于2017年在美國獲批上市，目前暫未進(jìn)入中國市場(chǎng)。

8、Intrarosa

所屬企業(yè)：Endoceutics

適應癥：女性性交痛

Intrarosa 是一款含有活性成分普拉睪酮的產(chǎn)品，能用來(lái)治療女性性交中出現的中重度疼痛。

該藥于2016年11月在美國獲批上市，是 FDA 批準的首個(gè)含有活性成分普拉睪酮的產(chǎn)品，目前暫未進(jìn)入中國市場(chǎng)。

9、Invega Trinza

所屬企業(yè)：強生旗下楊森制藥（Janssen Biotech）

適應癥：精神分裂

WTO統計，全球有超過(guò) 2100 萬(wàn)人正在遭受精神分裂癥的困擾。截至2016年，我國嚴重精神障礙患者數據庫里有540萬(wàn)患者，其中3/4是精神分裂癥。

Invega Trinza是強生旗下子公司楊森制藥研發(fā)出的一款長(cháng)效非典型抗精神病藥物，主要用于精神分裂癥治療。

該藥于2015年5月在美國獲批上市，并于2018年9月在國內獲批上市，國內商品名為善妥達。

10、Darzalex

所屬企業(yè)：強生旗下楊森制藥（Janssen Research & Development）

適應癥：多發(fā)性骨髓瘤

Darzalex 的主要適應癥為多發(fā)性骨髓瘤，多發(fā)性骨髓瘤是一種血液系統惡性腫瘤，目前全球共有21種多發(fā)性骨髓瘤藥物。

該藥于2015年在美國獲得優(yōu)先審評資格與孤兒藥資格，目前已提交國內上市申請，暫未進(jìn)入中國市場(chǎng)。

11、Vabomere

所屬企業(yè)：Melinta

適應癥：尿路感染

Vabomere是可以阻止耐藥細菌的發(fā)展，維持抗菌藥物的有效性，主要用于由敏感細菌引起的疾病。

Melinta的前身是 Rib-X 制藥公司，目前是全球最大的純抗生素公司。

該藥于2017年8月在美國獲批上市，暫未進(jìn)入中國市場(chǎng)。

12、Steglatro

所屬企業(yè)：默沙東（Merck & Co）

適應癥：2型糖尿病

Steglatro是默沙東和輝瑞共同開(kāi)發(fā)的一款口服型藥物，主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，該藥是作為單一療法及與默沙東糖尿病藥物西格列汀或二甲雙胍組成的固定劑量復方藥物而獲得批準的。

該藥于2017年12月獲批在美國上市，暫未進(jìn)入中國市場(chǎng)。

13、Prevymis

所屬企業(yè)：默沙東（Merck & Co）

適應癥：巨細胞病毒感染

Prevymis是一款抗病毒感染藥物，主要用于預防巨細胞病毒感染及相關(guān)疾病，它可作為日用一次的片劑口服使用，也可作為注射劑靜脈注射使用，專(zhuān)門(mén)用于同種異體造血干細胞移植巨細胞病毒血清反應呈陽(yáng)性的成年接受者。

該藥于2017年11月獲批在美國上市，目前暫無(wú)國內上市消息。

14、Radicava

所屬企業(yè)：Mitsubishi Tanabe

適應癥：“漸凍癥”（ALS）

肌萎縮側索硬化癥（ALS）是四大常見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病之一，也是一種罕見(jiàn)的、目前無(wú)法治愈的疾病，已逝物理學(xué)家霍金就是一位ALS患者。

過(guò)去半個(gè)世紀針對ALS疾病的藥物開(kāi)發(fā)情況都不容樂(lè )觀(guān)，目前已經(jīng)上市明確指定可用于該種適應癥的藥物僅有2個(gè)——Radicava和Riluzole。

該藥于2017年5月在美國獲批上市，目前暫無(wú)國內上市消息。

15、Ingrezza

所屬企業(yè)：Neurocrine Biosciences

適應癥：遲發(fā)性運動(dòng)障礙

遲發(fā)性運動(dòng)障礙是一種神經(jīng)障礙，其特點(diǎn)是重復的不自主運動(dòng)，通常是下巴、嘴唇和舌頭，如扮鬼臉、伸出舌頭及摑嘴唇。一些受影響的人也經(jīng)歷不自主的四肢運動(dòng)或呼吸困難。

FDA于2017年4月批準Ingrezza膠囊用于治療遲發(fā)性運動(dòng)障礙成年患者，目前暫無(wú)國內上市消息。

16、Rydapt

所屬企業(yè)：諾華（Novartis）

適應癥：急性髓系白血病（AML）

AML是成人中最常見(jiàn)的急性白血病，這種病的生存率較低， 20 年來(lái)這種疾病的治療一直依賴(lài)于化療藥物。

Rydapt 獲批用于 AML 是基于 RATIFY 試驗的結果，結果顯示 Rydapt+ 標準化療與安慰劑 + 標準化療相比，死亡風(fēng)險降低了 23%。

FDA 授予了其上市申請優(yōu)先審評資格、快速通道審評資格及突破性療法資格。該藥于2017年4月在美國獲批上市，目前暫無(wú)國內上市消息。

17、Xtandi

所屬企業(yè)：輝瑞（Pfizer）

適應癥：前列腺癌

前列腺癌是全球男性中第二常見(jiàn)的癌癥，在美國僅2018年就有超過(guò)164,000名男性新發(fā)前列腺癌。
Xtandi是一種特異性雄激素受體抑制劑，在前列腺癌臨床治療中，Xtandi 已被臨床醫生快速采納，作為前列腺癌化療后治療的首選藥物。

Xtandi于2012年首次獲批用于曾接受多西紫杉醇治療的轉移性CRPC，后于2014年再次獲批用于治療未接受過(guò)化療的轉移性CRPC。

值得一提的是，該批準使Xtandi成為唯一一種可以用于轉移性和非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服藥物。

該藥于2014年4月在美國獲得補充新藥申請，并于2018年在香港地區上市，目前大陸地區尚未有上市消息。

18、Bevyxxa

所屬企業(yè)：波托拉（Portola）

適應癥：靜脈血栓栓塞（VTE）

Betrixaban是一款每日口服一次的Xa因子抑制劑。Xa因子是一種在人體內起到關(guān)鍵凝血作用的蛋白質(zhì)，若Xa因子數量嚴重不足，會(huì )導致鼻血、關(guān)節血腫以及腸胃道出血等癥狀。

利用這一原理，betrixaban通過(guò)抑制Xa因子，起到抑制凝血的作用，防止靜脈血栓栓塞形成。
這是世界上第一款也是唯一一款抗凝治療和幫助長(cháng)期住院成人患者預防VTE的藥物。

該藥于2017年6月在美國獲批上市，目前暫無(wú)國內上市消息。

19、Zejula

所屬企業(yè)：TESARO

適應癥：卵巢癌

Zejula是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，主要用于治療BRCA突變卵巢癌。

該藥于2017年3月在美國獲批上市，目前已在香港地區上市，中文商品名為則樂(lè )，暫未在大陸地區上市。

20、Austedo

所屬企業(yè)：Teva 制藥梯瓦

適應癥：亨廷頓氏舞蹈癥、成人遲發(fā)性運動(dòng)障礙

Austedo最初是用于治療亨廷頓氏舞蹈癥，是美國第一個(gè)也是目前唯一獲批的治療該病癥的藥物。

美國監管機構于去年擴大了該藥物的適應癥范圍，批準其用于治療成人遲發(fā)性運動(dòng)障礙。

該藥于2017年4月在美國獲批上市，目前暫無(wú)國內上市消息。

今日醫藥提示：以上藥物均屬于處方藥物，需在專(zhuān)業(yè)醫生的指導下使用，切忌私自購買(mǎi)或濫用。

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