早期數(shù)據(jù)公布在即，強(qiáng)生這款HIV疫苗有戲嗎？

2018-10-24 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：30多年，無一款HIV疫苗研發(fā)成功。

在人類與傳染病的斗爭(zhēng)史中，疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是一項(xiàng)禮物。不論天花、霍亂、結(jié)核、乙肝……疫苗都能夠使機(jī)體產(chǎn)生抗體，從而在一定程度上阻斷了這些傳染病大流行。

然而，艾滋病疫苗研發(fā)卻不盡如人意。

從1984年科學(xué)家首次分離出艾滋病病毒（HIV）以來，大量企業(yè)紛紛投身該疫苗的研究中，但三十多年過去了，絕大多數(shù)研究均以失敗告終，依然沒有預(yù)防艾滋病的疫苗成功上市。

目前，幸存下來正在進(jìn)行2期臨床研究的疫苗僅有兩款，分別是HVTN 702疫苗和強(qiáng)生研發(fā)的“馬賽克”疫苗。

2003年10月，泰國衛(wèi)生部和美國軍方HIV研究所在泰國啟動(dòng)RV144疫苗試驗(yàn)，共招募16403名健康志愿者。歷時(shí)六年研究發(fā)現(xiàn)，疫苗保護(hù)率僅為31.2%。

2016年11月，在RV144疫苗基礎(chǔ)上，進(jìn)行改良的HVTN 702疫苗試驗(yàn)在南非啟動(dòng)，共招募5,400名健康志愿者。此項(xiàng)研究仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將在2021年完成。

去年，強(qiáng)生公司公布的一項(xiàng)1/2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果，旨在評(píng)估多種基于“馬賽克”疫苗候選方案的安全性、耐受性和免疫原性。正因如此，這款名為“馬賽克”的HIV疫苗進(jìn)入公眾視野。

“馬賽克”疫苗將不同類型HIV毒株基因拼接在一起，旨在誘發(fā)更廣泛的免疫應(yīng)答，為全球人群提供保護(hù)。

結(jié)果顯示，志愿者對(duì)不同種類的“馬賽克”疫苗接種方案耐受性良好，并且100%誘發(fā)了抗病毒的免疫反應(yīng)。

對(duì)于這項(xiàng)研究結(jié)果，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、哈佛大學(xué)的丹·巴洛奇教授表示，“應(yīng)謹(jǐn)慎解讀”。因?yàn)槌晒φT發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng)，并不等同于該疫苗能保護(hù)人類不感染HIV。

此前，研究人員在72只恒河猴中開展了一項(xiàng)動(dòng)物研究。為模擬人暴露于HIV的情況，將恒河猴暴露于人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV）下。SHIV可在恒河猴體內(nèi)引發(fā)類艾滋病。

結(jié)果顯示，在單次暴露中該疫苗可減少94%感染風(fēng)險(xiǎn)，6次暴露中可減少66%感染風(fēng)險(xiǎn)。

HIV疫苗的研發(fā)難度之所以居高不下，得益于HIV的特殊性。HIV進(jìn)化迅速，能夠快速突變、亞型眾多，疫苗難以精準(zhǔn)識(shí)別。此外，以往研發(fā)的疫苗可激發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng)，以對(duì)抗病毒入侵，然而，HIV破壞的正是免疫反應(yīng)中關(guān)鍵的免疫細(xì)胞，這也是疫苗研發(fā)屢遭重挫的原因之一。

基于這些研究結(jié)果，研究人員于2017年11月在撒哈拉以南非洲啟動(dòng)2期臨床有效性試驗(yàn)（2b階段），共招募2,600名年齡在18-35歲之間的年輕婦女，以確定疫苗是否能夠安全、有效地減少此人群中HIV-1感染，試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將在2021年公布。

日前，強(qiáng)生公司宣布一項(xiàng)早期研究的初步結(jié)果，該研究比較了3價(jià)和4價(jià)候選藥物。在這項(xiàng)被稱為Traverse的橫向研究中，與3價(jià)版本相比，4價(jià)版本免疫范圍較廣。該公司已將4價(jià)候選藥物轉(zhuǎn)入臨床有效性試驗(yàn)。

據(jù)悉，這些早期研究數(shù)據(jù)將在2018年艾滋病預(yù)防研究會(huì)議上公布。

世衛(wèi)組織今年7月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至目前，艾滋病已造成3500多萬人死亡，仍然屬于一項(xiàng)全球主要公共衛(wèi)生問題。

當(dāng)前，全球約有3690萬艾滋病毒攜帶者。2017年，全球約有94萬人死于艾滋病毒相關(guān)病癥。

全球抗艾形勢(shì)依然嚴(yán)峻，期待HIV疫苗成功研發(fā)！