適應癥擴大！賽諾菲這款藥物可治哮喘

2018-10-23 來(lái)源：健客社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：重磅！

抗過(guò)敏藥物Dupixent又下一城！

日前，賽諾菲和再生元合作開(kāi)發(fā)的Dupixent在美獲批新適應癥，作為某些中重度哮喘的成人及青少年患者的附加維持治療藥物。

Dupixent是一種人源化單抗，可靶向抑制兩種蛋白IL-4和IL-13的過(guò)度信號傳導。目前認為，IL-4、IL-5和IL-13是2型炎癥反應的關(guān)鍵驅動(dòng)因子，因此也是治療嚴重過(guò)敏性疾病（如哮喘）的重要靶點(diǎn)。

此次獲批基于三項關(guān)鍵性臨床研究結果。結果表明，Dupixent可減少重度哮喘急性發(fā)作次數和口服糖皮質(zhì)激素使用，并顯著(zhù)改善肺功能。

在血液嗜酸性粒細胞數目超過(guò)300/微升患者中，與安慰劑相比，Dupixent能使癥狀嚴重惡化程度降低67％。

在口服糖皮質(zhì)激素依賴(lài)型中重度哮喘患者中，Dupixent組可減少70%的每日口服糖皮質(zhì)激素劑量，安慰劑組為42%。在Dupixent組中，超過(guò)半數患者甚至可以完全停用該激素。

中重度哮喘患者通常伴有失控、持續性的癥狀，表現為咳嗽、氣喘和呼吸困難，并有嚴重的哮喘發(fā)作，可能導致急診或住院。

口服糖皮質(zhì)激素雖然可以短期緩解癥狀，但由于存在潛在的嚴重副作用，僅限于病情最嚴重患者長(cháng)期使用。

此前，在嚴重哮喘治療領(lǐng)域，已有4款單抗在美獲批，分別來(lái)自諾華、葛蘭素史克、阿斯利康和梯瓦，但Dupixent適用范圍較為廣泛。

賽諾菲首席執行官白理惟博士表示，對于如此多的中重度哮喘患者而言，仍然存在未滿(mǎn)足的醫療需求。考慮到Dupixent的作用機理不同于其他生物制劑，對于這些患者來(lái)說(shuō)是一種新治療選擇。

近日，該藥物在治療成人合并鼻息肉的慢性鼻竇炎研究中，兩項關(guān)鍵3期臨床試驗結果積極，達到所有主要和次要終點(diǎn)。

此外，該藥物也是全球首個(gè)治療中重度特應性皮炎的生物制劑。再生元總裁兼首席科學(xué)官喬治·雅克波羅斯指出，在后期臨床研究中，Dupixent已充分證明了對三種2型炎癥疾病的療效，這表明IL-4和IL-13是這類(lèi)疾病的重要驅動(dòng)因素。炎癥在上呼吸道可引發(fā)息肉和阻塞，在下呼吸道可引發(fā)哮喘，Dupixent可以有效緩解此類(lèi)疾病。

喬治·雅克波羅斯表示，再生元和賽諾菲將繼續致力于開(kāi)發(fā)其他2型炎癥適應癥，包括兒童哮喘、兒童及青少年特應性皮炎、嗜酸性食道炎、食物和環(huán)境過(guò)敏等。

賽諾菲財報顯示，在2018年上半年，Dupixent全球銷(xiāo)售額達2.83億歐元（約合3.2億美元）。

醫藥市場(chǎng)調研機構EvaluatePharma預測，隨著(zhù)適應癥不斷擴大，該藥在2024年銷(xiāo)售額或將達80.6億美元，增長(cháng)潛力巨大！