備受關(guān)注的“K藥”上市時(shí)間和售價(jià)確定了！
多方消息證實(shí)，默沙東旗下的腫瘤免疫藥物PD-1抑制劑Keytruda(簡(jiǎn)稱(chēng)“K藥”)將于9月25正式在各地藥房開(kāi)售，中國大陸市場(chǎng)零售價(jià)為17918元/100mg，約為美國市場(chǎng)零售價(jià)的54%，香港市場(chǎng)零售價(jià)的68%，售價(jià)可以說(shuō)是全球最低。
在美國，相同規格的Keytruda售價(jià)為4800美金(約合3.3萬(wàn)元人民幣)，在香港則為3萬(wàn)港幣(約為2.62萬(wàn)元人民幣)。
同時(shí)，針對低收入和低保患者，K藥的贈藥政策也確定了，即3+3（買(mǎi)3個(gè)療程送3個(gè)療程），低收入患者自行使用3個(gè)療程的帕博利珠單抗
注射液，經(jīng)中國初級衛生保健基金會(huì )審核通過(guò)后，可為其援助3個(gè)療程，后續患者每自行使用3個(gè)療程的帕博利珠單抗注射液，中國初級衛生保健基金會(huì )可繼續為其援助3個(gè)療程，患者累計使用帕博利珠單抗注射液用量最多不超過(guò)24個(gè)月。
據悉，以上所有援助用藥，由默沙東向中國初級衛生保健基金會(huì )無(wú)償捐贈。具體申請條件可到“生命之鑰 - 腫瘤免疫治療患者援助項目”官網(wǎng)查詢(xún)。
K藥(帕博利珠單抗注射液)官方使用說(shuō)明書(shū)顯示，K藥需每三周一次，靜脈滴注30分鐘。
這意味著(zhù)，對于50kg及以下患者，一年需要使用17次藥物，費用約30萬(wàn)，3+3慈善贈藥后只需負擔9個(gè)周期的費用，一共16萬(wàn)；對于50kg以上的患者，可根據醫生建議，調整用藥劑量或者周期，費用相應遞增。
今年7月，K藥正式在華獲批，用于經(jīng)一線(xiàn)治療失敗的不可切除或轉移性
黑色素瘤的治療。
K藥從提交申請到獲批僅用短短五個(gè)多月時(shí)間，是國內第一個(gè)獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物，標志著(zhù)中國黑色素瘤治療自此邁入免疫治療時(shí)代。
K藥的中文產(chǎn)品名為帕博利珠單抗注射液，商品名為可瑞達，在我國獲批的規格只有100mg/4ml一種，沒(méi)有50mg的規格。
實(shí)際上，在進(jìn)入中國市場(chǎng)以前，K藥早已在國際市場(chǎng)證明了自己。美國前總統卡特用它戰勝黑色素瘤的故事，更是讓其聲名大噪。
自2014年在美國上市以來(lái)，K藥銷(xiāo)售額一路走高，上市第二年便超過(guò)了 10 億美金，目前銷(xiāo)售額接近 40 億美金并保持高速增長(cháng)，是默沙東名副其實(shí)的“拳頭”產(chǎn)品。
值得一提的是，截至目前，K藥在歐美已經(jīng)獲批12項適應癥，在我國只獲批黑色素瘤這一項適應癥，何時(shí)在我國會(huì )有更多的適應癥獲批值得密切關(guān)注。
黑色素瘤是一種來(lái)源于黑色素細胞的
惡性腫瘤，是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，死亡率高、轉移率高、治療難度大。
數據顯示，我國黑色素瘤發(fā)病率約為0.6/10萬(wàn)，屬于罕見(jiàn)病，但近年來(lái)發(fā)病率呈上升趨勢，每年新發(fā)病例約有２萬(wàn)例。
K藥的獲批上市，且全球最低的定價(jià)，對我國黑色素瘤患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是個(gè)重大利好消息。
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