重磅！艾生特被美推薦為暴露后預防優(yōu)選方案，入圍WHO優(yōu)選一線(xiàn)抗艾藥！

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摘要：抗艾“明星藥”艾生特，了解一下！

最近，艾生特利好消息不斷！

入圍世衛組織優(yōu)選一線(xiàn)抗艾藥

在日前舉辦的第22屆國際艾滋病大會(huì )期間，世衛組織更新了艾滋病預防及治療指導性文件，其中對一線(xiàn)和二線(xiàn)抗逆轉錄病毒藥物以及暴露后預防等內容進(jìn)行了更新。

世衛組織表示，將更好的藥物作為治療及預防的選擇會(huì )讓HIV感染人群更長(cháng)久獲益，并且降低疾病治療成本，更好的治療藥物也將有效地控制HIV感染，減少其傳播，并有助于消除HIV傳播目標的實(shí)現。

在更新的內容中，最引人關(guān)注的莫過(guò)于世衛組織推薦的優(yōu)選一線(xiàn)抗逆轉錄病毒藥物，現已包括多替拉韋（特威凱）和拉替拉韋（艾生特）。

世衛組織這份新的臨時(shí)指南推薦，基于多替拉韋的藥物或可作為成人及青少年HIV患者的優(yōu)選一線(xiàn)藥物。

該指南還推薦，基于拉替拉韋（艾生特）的藥物或可作為嬰兒和兒童的備選一線(xiàn)藥物；同時(shí)基于拉替拉韋的藥物或可作為新生兒的優(yōu)選一線(xiàn)藥物。

拉替拉韋由美國默沙東公司研制生產(chǎn)，2007在美獲批上市，2010年在華獲批上市，商品名為艾生特。

“WHO指南的更新對于中低收入國家在艾滋病的治療和預防策略上有著(zhù)重要的指導意義。將具有高耐藥屏障、抑制病毒速度快且長(cháng)久、藥物相互作用少等特點(diǎn)的更好的藥物作為艾滋病治療及藥物預防的一線(xiàn)首選，會(huì )讓感染人群及高危人群更長(cháng)久獲益。”首都醫科大學(xué)北京地壇醫院感染臨床和研究中心主任張福杰教授說(shuō)。

“中國屬于發(fā)展中國家，此次WHO指南的更新，無(wú)論對于中國的艾滋病臨床治療還是藥物預防，都有著(zhù)積極深遠的影響。”張福杰接著(zhù)表示。

值得注意的是，對于圍孕期的女性以及有生育潛力的女性或青春期女性，世衛組織提醒，應注意多替拉韋潛在的出生缺陷風(fēng)險。

FDA警示多替拉韋潛在風(fēng)險

實(shí)際上，早在今年5月18日，美國食品藥品管理局（FDA）就曾發(fā)布安全通訊稱(chēng)，FDA正在評估抗艾藥多替拉韋導致神經(jīng)管出生缺陷的潛在風(fēng)險。

神經(jīng)管缺陷又叫神經(jīng)管畸形，是胚胎早期胎兒神經(jīng)管閉合不全所導致的一類(lèi)先天缺陷。神經(jīng)管是人體頭顱和里面的腦組織，以及脊柱和里面的脊髓。根據神經(jīng)管發(fā)育受阻時(shí)期及部位的不同，神經(jīng)管缺陷又分為無(wú)腦、脊柱裂和腦膨出。

FDA提醒公眾，使用多替拉韋治療HIV的女性，其所生嬰兒已有神經(jīng)管出生缺陷的報告案例出現。

博茨瓦納一項正在進(jìn)行中的觀(guān)察性研究的初步結果發(fā)現，在懷孕時(shí)或孕早期開(kāi)始階段接受多替拉韋治療的女性，看起來(lái)患有這種風(fēng)險更高。

截至目前，在這項觀(guān)察性研究中，從孕期后期開(kāi)始服用多替拉韋的女性所生嬰兒未見(jiàn)神經(jīng)管缺陷的報告。

FDA稱(chēng)，正在調查這一新出現的安全問(wèn)題，如有進(jìn)一步信息時(shí)將會(huì )向公眾發(fā)布。

多替拉韋是FDA于2013年批準的抗逆轉錄病毒藥物，用于聯(lián)合其他抗逆轉錄病毒藥物治療HIV。

FDA 建議患者，使用多替拉韋的女性應了解此項致出生缺陷風(fēng)險。在使用多替拉韋前，需先做驗孕檢查。有懷孕可能的女性在用藥期間應采用有效的避孕措施。正在懷孕、可能已經(jīng)懷孕或正在計劃懷孕的女性一定要告知醫生，以便主管醫生對治療方案進(jìn)行評估。

FDA 建議醫務(wù)人員，應將這一風(fēng)險告知使用多替拉韋的孕齡女性，在向孕齡婦女處方抗逆轉錄病毒藥物時(shí)應評估多替拉韋的利弊，并考慮其他合適的抗逆轉錄逆轉錄病毒藥物治療。

繼美國FDA后，今年5月31日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）也對多替拉韋潛在的風(fēng)險發(fā)出安全提示。

值得一提的是，今年6月28日，我國國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布的第6期藥物警戒快訊中，也以“澳大利亞警告多替拉韋可能存在致出生缺陷風(fēng)險”為題進(jìn)行了介紹，應引起相關(guān)患者的重視。

艾生特被美推薦為暴露后預防優(yōu)選方案

FDA 發(fā)布安全警示后不到一周時(shí)間，美國疾控中心（CDC）于5月23日更新了HIV暴露后預防（PEP）指南。

HIV 暴露后預防系指在暴露于艾滋病毒后72小時(shí)內使用抗逆轉錄病毒藥物，以防感染。暴露后預防包括咨詢(xún)、急救護理和艾滋病毒檢測，并施以28天抗逆轉錄病毒藥物治療以及后續護理。世衛組織建議將暴露后預防用在職業(yè)性和非職業(yè)性接觸以及成年人和兒童方面。