剛剛,中國丙肝患者期待已久的治愈丙肝重磅藥物丙通沙在華上市了!
7月25日,丙通沙中國上市新聞發(fā)布會(huì )在京舉行。吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區總經(jīng)理羅永慶在會(huì )上透露,第一批丙通沙已于7月23日通過(guò)藥檢,中國患者預計下周就能用上這款治愈丙肝的“明星藥”。
受益于我國藥品審評審批制度改革等利好政策,今年5月23,丙通沙獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。
丙通沙是我國首個(gè)通過(guò)審批的泛基因型HCV單一片劑方案,其在華上市是一個(gè)里程碑事件,這意味著(zhù)中國丙肝治療迎來(lái)新標準,我國丙肝治療正式進(jìn)入泛基因時(shí)代。
在中國,HCV是第四大常見(jiàn)傳染病,約有1000萬(wàn)人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。
丙肝素有“沉默的殺手”之稱(chēng),而之所以稱(chēng)丙肝為“沉默的殺手”,是因為其具有高隱匿性、高漏診率、高慢性化等特點(diǎn)。
慢性丙型肝炎的隱匿性非常高,有些丙肝患者可能在患病后20年內不發(fā)生任何癥狀,容易讓人忽略。
更為嚴重的是,慢性肝炎一旦形成,極易發(fā)展為肝硬化或肝癌,已成為全球性的公共衛生問(wèn)題。
“人們對丙肝的認知程度低,診斷率低,接受抗病毒治療的比例更低。”中國肝炎防治基金會(huì )常務(wù)副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)楊希忠如是說(shuō)。
“治愈是最好的預防,清除HCV不但能使個(gè)人獲益,也將使社會(huì )獲益。”楊希忠表示,“隨著(zhù)丙通沙在華上市,中國丙肝治療正式進(jìn)入泛基因時(shí)代,將為我國消除丙肝提供強大助力。”
據河北醫科大學(xué)第三醫院中西醫結合肝病科主任南月敏介紹,丙肝病毒復制保真性差,病毒在肝細胞內大量復制,極易引起變異,存在多種基因型和多達67種基因亞型。
“除1-6型外,還有7型,最近科學(xué)家還發(fā)現了新的基因8型。另外,還有混合基因型和未知基因型。而很多基因型需要深度測序才能被發(fā)現,目前很多醫院不具備深度測序的條件,而且基因測序價(jià)格昂貴。”南月敏表示。
好消息是,“丙通沙提供了泛基因型,適合各種功能癥狀的高治愈率方案,使曾經(jīng)的‘難治人群’成為可治愈人群,如失償肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。”南月敏說(shuō),“它不需要基因型檢測、基線(xiàn)耐藥檢測等,方便了基層患者治療,節省了醫療資源。”
可以說(shuō),丙通沙既是“全能冠軍”,無(wú)論患者基因型狀態(tài),對所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能達到98%的治愈率。
同時(shí),丙通沙也是“單項冠軍”,對基因1型的治愈率完勝其他丙肝治療藥物,亞洲人群基因1a型達到100%治愈率,基因1b型同樣能達到100%治愈率。
因此,丙通沙被世界衛生組織(WHO)特別推薦為丙肝治療一線(xiàn)優(yōu)選方案。2016年5月,世界衛生大會(huì )首次通過(guò)了“2016-2021年全球衛生部門(mén)病毒性肝炎戰略”,提出到2030年時(shí)消除作為重大公共衛生威脅的病毒性肝炎的總目標。
作為一款改寫(xiě)丙肝治療發(fā)展史的“明星藥”,丙通沙使消除丙肝成為可實(shí)現的目標,不僅具有顯著(zhù)的公共衛生意義,而且還具有極大的社會(huì )價(jià)值。
數據說(shuō)明一切,歐洲5國(意大利、法國、西班牙、德國、英國)治愈丙肝帶來(lái)的國民生產(chǎn)力提升高達27億歐元。
資料顯示,當前全球約有7100萬(wàn)丙肝患者,僅有不到250萬(wàn)患者有機會(huì )接受直接抗病毒藥物的治療,接受治療率僅有3.52%。
中國的情況同樣不容樂(lè )觀(guān),實(shí)現“無(wú)丙肝社會(huì )”依然任重道遠,需要包括政府、醫療機構、制藥企業(yè)、患者組織等在內社會(huì )各界協(xié)同行動(dòng)。
“我們將通過(guò)‘多方支付、多方共贏(yíng)’的模式,提高丙通沙在華的可及性。”羅永慶希望能與包括政府在內的各相關(guān)方密切合作,助力中國早日實(shí)現無(wú)丙肝社會(huì )。
“‘實(shí)現天下再無(wú)丙肝’是吉利德的愿景,也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會(huì )各界的共同心愿。” 羅永慶說(shuō)。