在4月28日國新辦舉行的降低抗癌藥品費用新聞發(fā)布會(huì )上，抗癌藥降費迎來(lái)多重重磅利好消息。

多舉措降費

據國家衛生健康委員會(huì )副主任曾益新介紹，在降費方面，即將落地的三項舉措是：

一是進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅。4月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )已發(fā)布公告，自今年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。4月27日已經(jīng)發(fā)布降低抗癌藥生產(chǎn)進(jìn)口環(huán)節增值稅稅后的具體措施，其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。

二是對已納入醫保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的，擬開(kāi)展專(zhuān)項集中招標；生產(chǎn)企業(yè)不滿(mǎn)3家的，通過(guò)談判、撮合等方式，鼓勵形成全國統一采購價(jià)格。2016年以來(lái)國家已談判的17個(gè)抗癌藥，因前期降幅較大且約定期限尚未到期，仍然執行前期談判價(jià)格。

三是對未納入醫保的抗癌藥實(shí)行醫保準入談判。擬由醫保部門(mén)組織專(zhuān)家評審并開(kāi)展準入談判，將符合條件藥品納入醫保藥品目錄范圍，醫療機構按照談判價(jià)格網(wǎng)上采購。

建立長(cháng)效機制

曾益新指出，在建立降低抗癌藥費合理負擔的長(cháng)效機制方面，主要措施包括：

一是鼓勵研發(fā)創(chuàng )新。加大國家科技計劃對抗癌藥研發(fā)的支持力度，優(yōu)先支持臨床急需抗癌藥研發(fā)，鼓勵新靶點(diǎn)、新機制抗癌藥研究和原始創(chuàng )新；鼓勵專(zhuān)利到期或即將到期臨床急需抗癌藥的仿制生產(chǎn)，提升我國制藥產(chǎn)業(yè)水平。

二是加快癌癥防治藥品審批上市。加快落實(shí)中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，提高審評能力，科學(xué)簡(jiǎn)化審批手續，加快癌癥防治藥品上市。比如，前期媒體比較關(guān)注的九價(jià)宮頸癌疫苗，藥監部門(mén)正在加快工作進(jìn)度，力爭早日批準上市。

三是降低藥品流通成本。嚴厲打擊商業(yè)賄賂、價(jià)格壟斷等違法違規行為。今年內全面開(kāi)藥品"兩票制"使流通環(huán)節加價(jià)更加透明，擠壓價(jià)格虛高水分。

四是提升診療能力和合理使用抗癌藥品。堅持臨床價(jià)值導向，加強對臨床用藥的檢查指導，制定完善癌癥臨床路徑和并加快實(shí)施，促進(jìn)癌癥規范化診療；推廣癌癥臨床用藥指南，落實(shí)藥師處方審核及臨床用藥指導工作，提升合理用藥水平。

通過(guò)談判降低藥品價(jià)格

人力資源和社會(huì )保障部醫療保險司司長(cháng)陳金甫在發(fā)布會(huì )上表示，從目前我國的醫療保險用藥來(lái)看，是一個(gè)水平不斷提高，逐步滿(mǎn)足需求的過(guò)程，目前的藥品目錄基本上能滿(mǎn)足需求，但也有進(jìn)一步擴大支付范圍和提高用藥水平的需要。

陳金甫指出，按照中央的決策，人社部已經(jīng)做了專(zhuān)項部署，會(huì )盡快啟動(dòng)建立藥品的動(dòng)態(tài)調整機制，盡可能把更多臨床價(jià)值高、治療急需的藥品納入支付范圍，既有效提高患者用藥水平，又通過(guò)談判方式把價(jià)格降下來(lái)，減輕患者的負擔。

陳金甫介紹，2017年國家藥品目錄談判，確定了45個(gè)談判品種，最終經(jīng)過(guò)企業(yè)協(xié)商確定了44個(gè)作為談判的品種，最終談成了36種品種，體現了政府跟企業(yè)之間的契約。談判藥品一半左右是腫瘤藥，屬于臨床價(jià)值高、質(zhì)量好、價(jià)格昂貴的藥品。談判取得了非常好的效果，平均降價(jià)幅度44%，其中一個(gè)藥品大概降了70%，把很多臨床確實(shí)需要、但是價(jià)格很高的藥品都納入了醫保目錄，比如赫賽汀等。

陳金甫表示，談判工作的基本考慮，第一個(gè)是以患者為中心，以臨床需要為導向，以質(zhì)量為保證，以?xún)r(jià)格創(chuàng )新為激勵，目標是提高臨床用藥水平。第二個(gè)是通過(guò)專(zhuān)家評審，企業(yè)協(xié)商談判，在準入上體現市場(chǎng)競爭、合規合法，在價(jià)格上體現雙方的利益平衡，真正把價(jià)格降下來(lái)，以量換價(jià)。

三項措施加快抗癌藥品上市進(jìn)程

國家藥品監管局藥化注冊司副司長(cháng)李金菊在發(fā)布會(huì )上回答記者提問(wèn)時(shí)表示，現在我國抗癌藥品審批的文號1700多個(gè)，制劑1400多個(gè)，臨床常用的口服、注射等劑型種類(lèi)基本上齊全，在適應癥方面，包括胃癌、肝癌、胰腺癌等，基本能夠滿(mǎn)足臨床需求。

癌癥屬于醫療界難題，所以需要不斷地提高診療能力、藥物研發(fā)水平。國家藥品監管局采取多項措施加快臨床急需藥品審評審批。通過(guò)國辦44號文、中辦國辦42號文，和一系列改革措施，加快了抗癌藥的上市進(jìn)程：

第一，調整進(jìn)口藥品的審批程序，加快進(jìn)口藥的上市。調整同步臨床試驗，提早藥物在中國臨床試驗時(shí)間。為了使好藥能夠同步或者盡早在中國上市，取消境外所在國家或地區上市許可文件的要求。所以進(jìn)口的抗癌藥，還有一些臨床急需藥物能夠做到研發(fā)同步，上市時(shí)間接近。

第二，建立優(yōu)先審評機制，加快抗腫瘤藥品審評審批。2016年2月，原食藥總局印發(fā)《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)》并于2017年12月修訂實(shí)施，將具有明顯臨床優(yōu)勢的抗腫瘤藥品申請等18種情形的注冊申請納入優(yōu)先審評范圍。目前，已對27批497個(gè)藥品注冊申請開(kāi)展優(yōu)先審評，其中104個(gè)為抗腫瘤藥品。培美曲塞、奧希替尼等抗腫瘤藥品通過(guò)優(yōu)先審評審批獲準上市。

第三，調整進(jìn)口藥的通關(guān)檢驗。為了使藥品盡快通關(guān)，除了首次在中國銷(xiāo)售的的化學(xué)藥品，進(jìn)口化學(xué)原料藥及制劑在進(jìn)口時(shí)不再逐批強制檢驗，通關(guān)后要加強事后監管。

提高癌癥的診療能力和規范化水平

醫政醫管局副局長(cháng)焦雅輝在發(fā)布會(huì )上回答記者提問(wèn)時(shí)表示，從原國家衛生計生委到現在的國家衛生健康委都一直高度重視臨床診療行為的規范性問(wèn)題，特別是在臨床上發(fā)病率比較高的腫瘤等重大、特大疾病的規范化診療方面，有三方面措施提高癌癥的診療能力和規范化水平：

一是，印發(fā)一系列臨床路徑和診療規范。到目前為止，全國一共已經(jīng)印發(fā)了1212個(gè)臨床路徑，包括152個(gè)腫瘤的臨床路徑，另外還有一系列常見(jiàn)腫瘤臨床診療規范和診療指南，這些規范和指南既結合我們國家的臨床實(shí)踐，也借鑒了國際上的一些先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)治療的方法。

二是，在腫瘤治療領(lǐng)域特別強調多學(xué)科的診療和精準治療，強調進(jìn)行個(gè)體化的、有針對性的治療。在全國推行多學(xué)科診療模式，這個(gè)模式特別適用腫瘤領(lǐng)域。臨床推行多學(xué)科診療，由所有相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)家一起為腫瘤患者進(jìn)行綜合研判，制定最佳診療方案。精準治療有針對性地根據病人的基因檢測情況，找準發(fā)病位點(diǎn)，從而保障治療效果。

三是，開(kāi)展合理用藥評價(jià)和醫療質(zhì)量控制。通過(guò)處方點(diǎn)評以及臨床藥師對個(gè)體化用藥治療進(jìn)行治療方案的監測，保障藥物治療能夠發(fā)揮最大的治療效果和效應。在全國已經(jīng)建立起了一個(gè)質(zhì)控系統，利用信息化手段進(jìn)行質(zhì)控，把臨床診療病例上傳到國家質(zhì)控數據庫當中，利用信息化的手段對這些臨床診療的行為進(jìn)行監控，并且建立起定期反饋和評價(jià)機制，形成持續改進(jìn)的模式。