《英國醫學(xué)雜志》期刊刊登了在英國24家風(fēng)濕病中心開(kāi)展的一項非劣性隨機對照研究（TACIT研究），研究比較了多種csDMARDs的聯(lián)合治療（甲氨蝶呤聯(lián)合來(lái)氟米特為主）與TNFα抑制劑在難治性活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（rheumatoidarthritis，RA）患者中的療效、安全性及醫療費用。

　　研究者對病程一年以上、甲氨蝶呤+csDMARD治療后依舊處于高疾病活動(dòng)度（DAS28＞5.1）的RA患者進(jìn)行隨機分組：TNFα抑制劑組（生物制劑組）（N=101）：采用TNFα抑制劑方案治療，如果6個(gè)月后DAS28改善不足1.2分，更換另一種TNFα抑制劑；csDMARDs聯(lián)合治療組（N=104）：與國外以往常用csDMARDs三聯(lián)合方案不同，本研究采用甲氨蝶呤聯(lián)合來(lái)氟米特為主的方案（60%），通過(guò)該方案治療，如果第6個(gè)月DAS28改善不足1.2分，則提供TNFα抑制劑。觀(guān)察時(shí)間為12個(gè)月，主要終點(diǎn)為健康評估問(wèn)卷（heathassessmentquestionnaire，HAQ）HAQ，次要終點(diǎn)為L(cháng)ARSEN評分、DAS28、SF-36、EQ5D-3L（歐洲五維健康量表）、不良事件及醫療費用。

　　結果顯示，通過(guò)12個(gè)月的治療，在HAQ評分方面，生物制劑組HAQ改善0.3分，csDMARDs組改善0.45分，較前者更優(yōu)；兩組次要終點(diǎn)（生活質(zhì)量和侵蝕進(jìn)展）的改善在兩組間類(lèi)似；DAS28評分改善方面，生物制劑組初始治療時(shí)下降快于csDMARDs組，但治療6個(gè)月后，兩組相當。在安全性方面，生物制劑組嚴重不良事件18例，csDMARDs聯(lián)合治療組發(fā)生10例；生物制劑組感染事件54例，一名患者因肺炎和多器官衰竭死亡，而csDMARDs聯(lián)合組30例。在醫療費用方面，csDMARDs聯(lián)合治療組患者的醫療及社會(huì )護理費用明顯低于生物制劑組，前6個(gè)月每位患者節省3615英鎊，6個(gè)月至12個(gè)月期間每位患者節省1930英鎊。