該研究于ASCO大會(huì)2016年會(huì)的摘要號(hào)為4503。

　　來(lái)自16個(gè)德國(guó)研究中心的高級(jí)別T1或侵襲性膀胱尿路上皮癌（cT2-T4a）患者被隨機(jī)1:1分配，在行根治性膀胱切除術(shù)時(shí)接受局部PLND或擴(kuò)大PLND。進(jìn)行新輔助化療或放療的患者被排除在外，而輔助性化療是允許的。首要終點(diǎn)是無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）。癌癥特異性生存期（CSS）是次要終點(diǎn)。計(jì)劃總樣本大小為400以探查5年RFS的改善。

　　總體來(lái)看，在437名患者中有375名被隨機(jī)進(jìn)行局部或擴(kuò)大PLND，局部PLND組為191人，擴(kuò)大PLND組為184人。49.6%的患者其腫瘤被限制在局部（≤pT2pN0），24.0%的患者淋巴結(jié)受累（pN+）。局部PLND清掃淋巴結(jié)的中位數(shù)量為19；擴(kuò)大PLND清掃淋巴結(jié)的中位數(shù)量為32。局部PLND的5年RFS為62.0%，擴(kuò)大PLND的5年RFS為69.3%，對(duì)比來(lái)看并沒(méi)有明顯差異（HR，0.80，95%置信區(qū)間，0.54-1.19；log-rankp=0.28）；局部PLND的5年CSS為66.2%，擴(kuò)大PLND的5年CDD為77.5%，從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度來(lái)看差異并不顯著（HR，0.70，95%置信區(qū)間，0.45-1.10；log-rankp=0.13）。

　　總結(jié)來(lái)看，無(wú)論從RFS還是CSS的角度來(lái)看，擴(kuò)大PLND確實(shí)由于局部PLND然而差異并沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從復(fù)發(fā)率來(lái)看，局部PLND組比預(yù)期要低，這大概與大量淋巴結(jié)被切除有關(guān)。