10月23日，當世界首款阿爾茨海默癥藥物被證有效的消息傳出后，30歲的四川人和風(fēng)（化名）有了新的盼頭。

每3秒，就有一位老年癡呆患者產(chǎn)生

阿爾茨海默癥，俗稱(chēng)老年癡呆癥。患病老人會(huì )慢慢忘記親人的樣貌、找不到回家的路、甚至記不起自己的姓名……

根據國際阿爾茨海默病協(xié)會(huì )（ADI）發(fā)布的《世界阿爾茨海默病2018年報告》，在全球，每3秒鐘，就有一位老年癡呆患者產(chǎn)生。而在中國，大約有1000萬(wàn)老人正經(jīng)受著(zhù)這種疾病折磨。

和風(fēng)90歲的奶奶，就是其中一員。兩年前一場(chǎng)大病后，“她開(kāi)始經(jīng)常性的忘記事情，不記得自己是誰(shuí)，在哪里。”

這種病，就像患者腦中的一塊橡皮擦，殘忍地抹去“爺爺奶奶們”往昔的記憶，也讓他們的親人承受著(zhù)難以想象的痛苦。

然而，在科技發(fā)達的現代社會(huì )，人類(lèi)雖然已經(jīng)戰勝了很多古人難以想象的不治之癥，卻一直拿這種病沒(méi)辦法。

因為它——無(wú)法治愈、難以預防、甚至很難減慢發(fā)病的腳步。

腦海中的橡皮擦——詳解阿爾茨海默病

阿爾茨海默癥聽(tīng)起來(lái)既然如此可怕，那它在醫學(xué)界，到底是怎么的一種存在？具體的病癥又是怎樣的？

阿爾茨海默病，醫學(xué)上是指一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統退行性疾病。

患有阿爾茨海默病的人，會(huì )出現漸進(jìn)性記憶障礙、認知功能障礙、人格改變及語(yǔ)言障礙等神經(jīng)精神癥狀，從而嚴重地影響患者的社交、工作與生活能力，危害極大。

阿爾茨海默病主要分為三個(gè)階段。

——患病1至2年的，為輕度癡呆期；

——患病2至10年的，為中度癡呆期階段；

——患病8至12年的，為重度癡呆期階段。

其中，重度癡呆期的患者，會(huì )出現失語(yǔ)、無(wú)法自理、大小便失禁、身體僵直等癥狀，不僅患者本人要承受巨大的痛苦，負責照顧病人的治療、看護人員也面臨著(zhù)嚴峻考驗。

需要注意的是，阿爾茨海默綜合癥之所以在初期容易被忽視，主要是因為人們常把它的早期癥狀與正常的老年健忘相混淆。實(shí)際上，兩者在遺忘程度、認知能力、生活能力、情緒變化、反應速度等方面都有明顯區別。

燒錢(qián)的無(wú)底洞，曾經(jīng)100%的失敗率

2013年3月26日，比爾·蓋茨到訪(fǎng)加納的一家健康中心，親自為一名幼童注射抗腹瀉的輪狀病毒疫苗。

比爾蓋茨曾說(shuō)，“我對未來(lái)最大的恐懼是思維惡化、無(wú)法思考。”他僅在2018年，就投入1億美元，用于阿爾茨海默癥相關(guān)的項目。

然而，研發(fā)治愈阿爾茨海默癥的藥物，就像是一個(gè)燒錢(qián)的無(wú)底洞。

過(guò)去幾十年，美國、日本以及歐洲一些國家投入了大量人力物力，僅美國就有29個(gè)專(zhuān)業(yè)研究中心，2005年其研究經(jīng)費高達11.6億美元，歐洲經(jīng)費投入也達1億歐元。

數據顯示，1998年至2017年期間，全球有146個(gè)阿爾茨海默藥物臨床研發(fā)中心遭遇失敗。

——40%夭折于早期臨床階段；

——39%在中期臨床階段宣布失敗；

——18%在后期臨床階段時(shí)折戟。

在首款被證有效的藥物出現前的一百多年里，阿爾茨海默癥以接近100%的失敗率，成為醫學(xué)界的未解難題，和最棘手的臨床醫學(xué)研發(fā)課題。

為什么此前所有的臨床試驗都失敗了？

其中一個(gè)原因，可能是研究人員目前還無(wú)法確定阿爾茨海默癥的發(fā)病機制。

近幾十年研究中，學(xué)界一直認為，聚集在大腦內部的β淀粉樣蛋白是導致阿爾茨海默癥的元兇。但是絕大部分旨在通過(guò)減少β淀粉樣蛋白，以延緩病情進(jìn)程的臨床試驗，都失敗了。

世界首款“有效藥”能治好老年癡呆嗎？

目前，市面上雖有短期內控制阿爾茨海默病癥狀的藥物，但并未研發(fā)出根治病因的藥物。正因如此，任何針對該病癥的“有效藥”，幾乎都能保證成為世界上最暢銷(xiāo)的藥物之一。

當地時(shí)間10月22日，美國生物技術(shù)公司百健（Biogen）與其日本合作伙伴衛材（Eisai）突然宣布，他們研發(fā)的阿爾茨海默病的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測驗，正待美國食品藥品管理局（FDA）批準，有望量產(chǎn)。

消息一出，百健公司與衛材公司的股票價(jià)格一路飛漲。

該公司表示，來(lái)自3000多名阿茲海默患者的研究數據證明，此藥物可以改變干擾腦細胞功能的有毒蛋白質(zhì)β淀粉樣蛋白，能有效延緩早期階段的阿茲海默癥患者發(fā)病時(shí)間，讓他們盡量保有記憶和生活能力。

重燃希望但別高興太早

然而，多家外媒卻分析稱(chēng)，盡管百健帶來(lái)了好消息，但人們最好別高興得太早。

實(shí)際上，就在2019年3月，百健公司曾宣布初步實(shí)驗證明該藥無(wú)效，即將結束實(shí)驗。

7個(gè)月后，該公司卻突然表示，此藥有效降低了阿爾茲海默癥患者的臨床衰退癥狀。原來(lái)，是該公司擴大了試驗范圍并覆蓋了更大的數據集合后，發(fā)現高劑量成分有助改善認知功能。

但這僅僅是制藥企業(yè)的一家之言。據《紐約時(shí)報》報道，該公司尚未完全公布最新的分析結果，專(zhuān)家們也對這種藥物的效果、副作用等一無(wú)所知。

有醫學(xué)界評論員也對這一新的試驗結果表示質(zhì)疑，認為現在最難的部分就是：處理實(shí)際數據。如果該藥能取得明顯的臨床勝利，事情會(huì )容易得多。

一般來(lái)說(shuō)，FDA是否批準申請上市的新藥，主要取決于該藥是否在臨床上顯示出良好的安全性和有效性，是否滿(mǎn)足了未被滿(mǎn)足的臨床需求。這個(gè)時(shí)間可能需要1至2年。

難以承受之痛：中國家庭里的阿爾茨海默老人

時(shí)間不等人。中國老年癡呆癥患者的數量，居世界首位。

根據中國疾病預防控制中心的數據，中國目前約有1000萬(wàn)阿爾茨海默病患者，預計到2050年，該數字超過(guò)4000萬(wàn)，比加拿大的總人口還要多。

一面是逐年增多的阿爾茨海默病患者，另一面是阿爾茨海默病在中國仍面臨“三個(gè)低”的現狀——認知程度低、就診率低、接受治療的比例更低。

據研究，若不接受任何醫學(xué)治療，阿爾茨海默病的死亡風(fēng)險率將升高18%左右。因此，專(zhuān)家呼吁，一旦發(fā)現家中老人出現了阿爾茨海默病早期癥狀，一定要及時(shí)到醫院就診，以減緩該疾病的發(fā)展速度。

另外，受傳統“孝道”觀(guān)念影響，中國阿爾茨海默病患者的看護主要以家庭護理為主。這也帶來(lái)了一系列社會(huì )問(wèn)題。

國際阿爾茨海默病協(xié)會(huì )2019年最新發(fā)布報告指出：以家庭為主的養老模式在一定程度上掩蓋了中國國內阿爾茨海默病的嚴重性，而24小時(shí)不間斷看護，也讓照料病患的家庭成員長(cháng)期承受經(jīng)濟和身心上的巨大壓力。

如果百健研發(fā)的這款藥物，真能有效減緩早期阿爾茨海默癥，并能獲得FDA審批上市，那么它將成為世界首款此類(lèi)藥物。這將是一個(gè)歷史性的突破，或將造福大眾。