一項新的報告研究顯示，如果沒有改變藥物開發(fā)過程，人類將無法實現(xiàn)到2025年為阿爾茨海默病找到有效的疾病改善療法目標。

　　預估到2050年阿爾茨海默癥患者人數(shù)高達1.31億

　　隨著這種疾病在世界范圍內(nèi)的爆發(fā)，缺乏有效的藥物將對本已吃緊的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成巨大的問題。到2030年估計將有近7500萬人患有癡呆癥，這些病人的護理費用可能增加到2萬億美元。

　　盡管使用神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)藥物可以暫時改善癥狀，但目前沒有治療方法，可以減緩由阿爾茨海默病引起的記憶和認知的下降。在沒有疾病治療方法的情況下，預計癡呆癥人數(shù)將在2050年高達超過1.31億。

　　“如果不立即采取行動來找到治療阿爾茨海默病的方法，我們不僅將對世界上許多正在受或者將受這種毀滅性疾病影響的人們造成傷害，而且還對我們的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成傷害，”主要作者JeffreyCummings（工作于美國克里夫蘭診所LouRuvo腦健康中心）說。

　　目前的臨床進展可能無法在2025年獲批

　　在由阿爾茨海默病研究領(lǐng)域的知名專家組成的工作組撰寫的報告中指出，如果阿爾茨海默病的有效療法想要在2025年獲得批準，那么潛在的疾病改善療法現(xiàn)在應(yīng)該處于I期臨床研究晚期階段、大多數(shù)有機會成功的化合物應(yīng)該處于II或III期臨床研究階段。

　　考慮到目前大約有25種化合物處于I期臨床開發(fā)階段和藥物研發(fā)管道的高損耗率，結(jié)合當前的研發(fā)和監(jiān)管，他們寫到“可能只有少數(shù)化合物，能達到這一里程碑”。

　　因此文章得出的結(jié)論是，如果沒有改進臨床試驗設(shè)計和生物標志物、沒有建立患者注冊來提高臨床試驗招募、沒有更靈敏的臨床評估工具和更快的監(jiān)管審查，那么到2025年治療阿爾茨海默病的目標將無法達到。

　　研究報告提出可提高研發(fā)進程的建議

　　工作組提出的建議是合并臨床試驗的不同階段，以縮短研究時間表。并且醫(yī)療專業(yè)人士應(yīng)建立能夠參加臨床試驗的健康老年人、和有癥狀患者的數(shù)據(jù)庫。同時，還應(yīng)該展開全面的工作，查看現(xiàn)有藥物（如他汀類藥物、抗高血壓藥物、癌癥治療藥物、抗痙攣藥）是否可以重新用于治療阿爾茨海默病。

　　工作組還認為，鼓勵早期診斷至關(guān)重要。因為目前的臨床評估工具不夠好，不足以檢測疾病的早期跡象，因此更敏感的措施是通過輕微癥狀幫助人們識別微小的臨床衰退，顯得十分必要。而監(jiān)管環(huán)境的變化同樣也是必要的。加速監(jiān)管審查過程、臨床試驗終點與疾病階段相匹配、測試眾多患者的關(guān)鍵性研究，都能夠加速藥物批準。

　　研究人員特別建議，雖然目前的藥物批準是基于早期階段的疾病認知和功能，但是藥物批準只基于認知結(jié)果可能是更可取的。