加拿大兒科協(xié)會(huì )建議DS兒童若存在以下情況之一,可予以RSV預防措施:出生后有RSV暴露可能、家庭吸氧、有過(guò)長(cháng)期住院治療肺部疾病史或患有嚴重免疫缺陷。
然而,目前尚沒(méi)有關(guān)于DS兒童預防RSV感染的隨機臨床試驗。加拿大多倫多大學(xué)Sunnybrook健康科學(xué)中心Yi等為此進(jìn)行了一項前瞻性隊列研究,通過(guò)對<2歲的DS患兒于RSV流行期間預防性應用帕利珠單抗與未使用對照組進(jìn)行比較,評估該人群RSV感染的免疫預防效果。結果表明,DS兒童帕利珠單抗免疫預防RSV感染有效。研究結果發(fā)表在2014年5月5日的Pediatrics上。
研究總共納入532名預先接受帕利珠單抗預防的DS兒童,病例信息來(lái)自2005-2012年加拿大RSV前瞻性帕利珠單抗研究登記處;對照組為233名沒(méi)有使用該制劑預防的DS兒童,病例信息來(lái)自2003-2005年一個(gè)荷蘭的全國隊列。RSV感染的流行季節時(shí)統計感染率。利用Poisson回歸分析比較兩個(gè)觀(guān)察組兒童的發(fā)病率。
結果顯示,共有31名DS兒童(對照組23人、預防組8人)因RSV感染住院治療,對照組比預防組DS兒童RSV感染相關(guān)住院校正風(fēng)險要高(發(fā)病率比3.63)。兩組因所有呼吸道感染疾病而住院的校正風(fēng)險類(lèi)似(對照組與預防組發(fā)病率比1.11)。
60%的DS患兒在胎內早期即流產(chǎn),存活者有明顯的智能落后、特殊面容、生長(cháng)發(fā)育障礙和多發(fā)畸形,如胃食管反流病、阻塞性睡眠呼吸暫停和血流動(dòng)力學(xué)顯著(zhù)異常的心臟病等。因這些生理缺陷、解剖結構的各種異常、固有免疫和獲得性免疫的降低等因素影響,導致DS患兒在出生后2年內發(fā)病率和死亡率極高。
該研究結果表明,DS兒童在出生后2年內接受帕利珠單抗免疫后,可有效降低RSV感染率比約3.6倍。研究是基于既定的已知RSV感染風(fēng)險因素而進(jìn)行的前瞻性研究,而且觀(guān)察時(shí)間足以準確預測RSV感染情況。
同時(shí),研究人員也表示,本研究存在一些缺陷,如研究對象來(lái)自2個(gè)不同國家、不同時(shí)間窗,造成基線(xiàn)特征和環(huán)境因素有所差異,而這些差異可能影響RSV感染的嚴重程度及住院治療,且不同醫療機構住院指征可能存在差異。由于這種觀(guān)察組和對照組基線(xiàn)資料不完全匹配,可能未來(lái)仍需臨床隨機試驗進(jìn)一步明確該特殊高危RSV感染人群免疫預防的效能。
(實(shí)習編輯:羅冉)