中國將4家外企丙肝藥品納入優(yōu)先審評程序

2018-08-11 來(lái)源：丙肝咨詢(xún)交流群標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：但由于針對外國公司的藥品審批程序冗長(cháng)，此前已證明可在幾個(gè)月內治愈90%以上丙型肝炎患者的直接作用抗病毒制劑無(wú)一在中國通過(guò)審批，中國的丙型肝炎發(fā)病率在全世界位居前列，據估計有1，000萬(wàn)感染者。

美媒稱(chēng)，中國將四家跨國制藥公司的丙型肝炎新藥納入優(yōu)先審評程序，這是向外國公司開(kāi)放這一利潤豐厚市場(chǎng)的少有舉措。

據美國《華爾街日報》網(wǎng)站4月25日報道，中國國家食品藥品監督管理總局加快了國內藥品申請的審批以鼓勵創(chuàng )新。但由于針對外國公司的藥品審批程序冗長(cháng)，此前已證明可在幾個(gè)月內治愈90%以上丙型肝炎患者的直接作用抗病毒制劑無(wú)一在中國通過(guò)審批，中國的丙型肝炎發(fā)病率在全世界位居前列，據估計有1，000萬(wàn)感染者。

據國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心本周的一項公告，GileadSciencesInc.（GILD）、艾伯維（AbbVieInc.，ABBV）、百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-MyersSquibbCo.，BMY，又名:必治妥施貴寶）和JanssenPharmaceuticalsInc.在華合資企業(yè)西安楊森（XianJanssen）生產(chǎn)的丙肝藥物被納入優(yōu)先審評程序。兩家中國大陸公司和一家臺灣公司生產(chǎn)的丙肝藥品也被納入優(yōu)先審評程序。

行業(yè)專(zhuān)家說(shuō)，優(yōu)先審評地位并不意味著(zhù)一定能通過(guò)審批，但歡迎這項舉措。

報道稱(chēng)，中國國家食品藥品監督管理總局少有的回應了就其策略發(fā)表評論的請求，該局稱(chēng)，歡迎創(chuàng )新藥品進(jìn)入中國，越早越好。但該局強調，速度不應優(yōu)先于質(zhì)量，并稱(chēng)審評程序將遵循嚴格標準。

GileadSciences、艾伯維、西安楊森和百時(shí)美施貴寶的發(fā)言人均表示歡迎中國的這一決定，并稱(chēng)期待將新的丙肝藥品引入中國。

報道稱(chēng)，不清楚這些外國藥品能夠多快獲批供中國患者使用。國家食品藥品監督管理總局稱(chēng)，優(yōu)先審評藥品將在10天內開(kāi)始審評程序。據IMSHealth的分析，展開(kāi)試驗的標準申請程序平均時(shí)間為17個(gè)月左右，銷(xiāo)售藥品的申請還需要20個(gè)月。