澳成首個(gè)治愈癌癥的國家? 新疫苗獲準進(jìn)行人體試驗

2018-07-31 來(lái)源：中國病毒學(xué)論壇標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：癌癥免疫療法已成為熱點(diǎn)，在該領(lǐng)域新突破不斷。近日，澳大利亞科學(xué)家在癌癥疫苗方面有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會(huì )許可，將進(jìn)行首個(gè)癌癥疫苗人體臨床試驗。

癌癥免疫療法已成為熱點(diǎn)，在該領(lǐng)域新突破不斷。近日，澳大利亞科學(xué)家在癌癥疫苗方面有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會(huì )許可，將進(jìn)行首個(gè)癌癥疫苗人體臨床試驗。

該疫苗名稱(chēng)為RGSH4K，它由患者自身的腫瘤細胞和專(zhuān)有的免疫刺激劑綜合制成，可刺激患者免疫系統，個(gè)性化對抗腫瘤。此前，科學(xué)家在患有不同類(lèi)型癌癥的狗身上做過(guò)試驗，結果顯示，該疫苗顯著(zhù)延長(cháng)了它們的平均預期壽命。

科學(xué)家希望下一步通過(guò)人體試驗證明，RGSH4K疫苗能夠個(gè)性化治療一系列多種類(lèi)型的原發(fā)性和繼發(fā)性腫瘤，并降低腫瘤復發(fā)的風(fēng)險。

該人體試驗有21名晚期癌癥患者參與。他們首先需要將腫瘤樣本存儲到Regeneus公司的“腫瘤銀行”里，然后研究者使用該樣本制定出個(gè)性化癌癥疫苗，隨后在這些患者身上測試疫苗的安全性、耐受性和有效性。

該臨床試驗的主要研究者是來(lái)自悉尼皇家北岸醫院(RoyalNorthShoreHospital)的資深腫瘤學(xué)家StephenClarke和NickPavlakis，臨床試驗將在位于悉尼的北方癌癥研究所進(jìn)行。

Regeneus公司首次執行官JohnMartin說(shuō)：“我們希望這種在動(dòng)物實(shí)驗中顯示能治療多種類(lèi)型癌癥的疫苗，在人體上也起到一樣好的效果。”

RGSH4K癌癥疫苗及其臨床試驗過(guò)程

和其他在研的癌癥疫苗原理一樣，RGSH4K癌癥疫苗的作用是激活免疫系統，啟動(dòng)全身反應對抗癌癥。如上文所述，它的制造過(guò)程非常簡(jiǎn)單，不含活的癌細胞。其臨床試驗過(guò)程如下：

在開(kāi)始治療前，符合條件的患者將腫瘤切除，并存儲到類(lèi)似于“腫瘤銀行”的樣本庫中；

如果患者舊病復發(fā)，而又沒(méi)有其它治療方法可用，他們將進(jìn)入臨床試驗下一階段，他們之前存儲的腫瘤將被用來(lái)量身定制疫苗；

研究者將制備好的疫苗分階段注射到患者體內，持續監測患者反應。

整個(gè)實(shí)驗的目的是希望免疫系統能識別現有及新增腫瘤，并作出應對。Clark表示，這項治療將會(huì )盡可能地囊括更多的癌癥類(lèi)型，和沒(méi)有其他可行治療方案的癌癥病人。

他說(shuō)：“目前最大的問(wèn)題在于我們是否能得到病人的腫瘤，我們不能只為獲取少量腫瘤組織就在病人身上動(dòng)刀，因此只能選擇那些已經(jīng)保存部分腫瘤以防未來(lái)癌癥復發(fā)的人。”他表示，試驗的目的是讓癌癥穩定，讓腫瘤收縮，這理論上會(huì )延長(cháng)病人預期壽命。

從根本上講，他們是希望能提高癌癥病人免疫系統的運轉效率，來(lái)抵抗癌癥病人自己體內的癌細胞，希望免疫系統的效率能快過(guò)癌細胞的擴散。如果此次試驗成功，他們將會(huì )在更大范圍內進(jìn)行進(jìn)一步的測試。如果對這項治療感興趣的人可以咨詢(xún)該醫院自己是否適合。

預測分析

腫瘤免疫治療市場(chǎng)前景巨大。2014年7月，花旗銀行曾預測，包括癌癥疫苗和其他新興免疫療法在內的腫瘤免疫治療市場(chǎng)2023年將達到350億美元。對Regeneus公司來(lái)說(shuō)，RGSH4K疫苗獲準進(jìn)行人體臨床試驗是他們進(jìn)軍腫瘤免疫市場(chǎng)關(guān)鍵的一步。

Regeneus是一家總部設在悉尼的再生醫學(xué)公司，創(chuàng )立于2007年，2013年在澳交所上市。Regeneus主要進(jìn)行人體及動(dòng)物關(guān)節炎等癥狀細胞療法的商業(yè)化，他們通過(guò)從脂肪組織中抽取干細胞，提供給醫生用于整形外科手術(shù)及運動(dòng)損傷修復。目前澳大利亞多家專(zhuān)科診所應用其人體治療產(chǎn)品，70多家獸醫診所應用其動(dòng)物治療產(chǎn)品。

egeneus公司產(chǎn)品線(xiàn)

RGSH4K疫苗臨床試驗將重點(diǎn)監測其安全性。分析師預測，由于其在犬類(lèi)試驗上良好的表現，因此其人體試驗預期也比較樂(lè )觀(guān)。