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聯(lián)生藥治療艾滋病單株抗體UB-421的雞尾酒取代治療方案,獲準(zhǔn)進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)

2017-11-15 來源:HIV最新動(dòng)態(tài)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:臺(tái)灣聯(lián)生藥近日宣布,其治療愛滋病單株抗體UB-421針對(duì)雞尾酒取代性療法(HAARTSubstitution)適應(yīng)癥,已獲TFDA核準(zhǔn)進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)。

  關(guān)于UB-421

  UB-421為一種作用于T細(xì)胞表面分子CD4受體區(qū)段一(domain1)的人源化單株抗體,以競(jìng)爭(zhēng)性抑制(competitiveinhibition)方式阻斷艾滋病毒HIV進(jìn)入宿主細(xì)胞(CD4T細(xì)胞),達(dá)到極有效的抑制HIV病毒復(fù)制作用,并能使免疫負(fù)調(diào)節(jié)T細(xì)胞下降(Tregulatorycell,Treg),而提升艾滋病患T細(xì)胞免疫力,清除體內(nèi)殘余HIV病毒。

  臺(tái)灣聯(lián)生藥近日宣布,其治療愛滋病單株抗體UB-421針對(duì)雞尾酒取代性療法(HAARTSubstitution)適應(yīng)癥,已獲TFDA核準(zhǔn)進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)。

  聯(lián)生藥延續(xù)UB-421二期臨床試驗(yàn)成功經(jīng)驗(yàn),將繼續(xù)本適應(yīng)癥之三期臨床試驗(yàn)。本次三期臨床試驗(yàn)將針對(duì)穩(wěn)定接受雞尾酒療法的病患,改用UB-421取代原本抗艾滋療法(雞尾酒療法),療程設(shè)計(jì)為25mg/Kg,兩周注射一次,為期24周,采取開放式、隨機(jī)分配模式,于臺(tái)灣超過七間醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行試驗(yàn),并規(guī)劃于中國(guó)及泰國(guó)申請(qǐng)執(zhí)行多國(guó)多中心的三期臨床試驗(yàn),全力推展UB-421在國(guó)際臨床試驗(yàn)的布局。

  全球目前有近3700萬人次的HIV感染患者,約有1950萬人正在使用HAART療法,其中穩(wěn)定接受雞尾酒療法(HAART)的病患,正是UB-421本次三期臨床試驗(yàn)的目標(biāo)人群。另根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告指出,醫(yī)師改變艾滋病患用藥的主要原因?yàn)椴』純A向更為簡(jiǎn)便的用藥方式(32%),其次是藥物的毒性與副作用,再者是抗藥性問題,相較于每日服用的HAART藥物,病患更愿意嘗試使用每周一次或是每個(gè)月一次的藥物副作用較低的藥物。未來UB-421的雞尾酒取代性療法若能驗(yàn)證成功上市,將提供病患一個(gè)較雞尾酒療法方便及較低副作用的全新療法。

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