福建省衛計委醫政處處長(cháng)說(shuō),患兒在醫院手術(shù)治療期間,曾先后輸注過(guò)8位獻血者的血液。經(jīng)查證,確認其中一位陳姓獻血者目前檢測HIV抗體為陽(yáng)性。該獻血者曾于2010年3月31日無(wú)償獻血,當時(shí)血液檢測結果合格,此后未再獻血,在本次調查前并不知曉自己已感染HIV。綜合考慮患兒父母HIV抗體檢查陰性的結果,調查組專(zhuān)家認為,毛毛因輸注“窗口期”血液而感染HIV的可能性極大。
在醫院輸血為何會(huì )感染艾滋病病毒
2015年年初,福州5歲女童毛毛,疑似因2010年在醫院輸血感染艾滋病病毒。1月10日,福建省衛計委公布最終調查結果,毛毛當年先后輸入過(guò)8名獻血者的血液,其中一位原HIV抗體檢測陰性的陳姓獻血者,本次檢測HIV抗體為陽(yáng)性。該名獻血者曾于2010年3月31日參加無(wú)償獻血,當時(shí)血液檢測結果合格,其血液除注輸給毛毛外,還注輸給其他兩個(gè)人。
福建省衛計委表示,在對當年福建醫科大學(xué)附屬協(xié)和醫院對毛毛進(jìn)行的輸血治療,以及福建省血液中心的采血、檢測、制備過(guò)程的調查中,調查組均未發(fā)現違規行為。
如果違規行為并不存在,為什么沒(méi)能檢測出血液中的艾滋病毒?對此,福建省衛計委稱(chēng),女童輸血感染艾滋病可能系“窗口期”感染,國家衛計委新聞發(fā)言人也表示,根據目前的調查結果,該女童在“窗口期”感染的可能性較大。
到底什么是“窗口期”?它會(huì )在多大程度上影響醫療用血的安全?除此之外還有哪些因素威脅醫療用血的安全?
難以避免的“窗口期”
受技術(shù)所限,從人體感染艾滋病病毒到能夠檢測出病毒,最新技術(shù)也需要11天。
“不管在國內還是在國外,‘窗口期’是必定存在的,也是目前的技術(shù)手段無(wú)法消除的。”北京紅十字血液中心質(zhì)量監督辦公室主任有些無(wú)奈地說(shuō)。
主任介紹,血液檢測慣用的酶免技術(shù)手段,是一種基于免疫學(xué)的抗體檢測。
人體在感染細菌、病毒后,受到刺激的機體都會(huì )產(chǎn)生一種相應的抗體,以對抗特定的細菌或病毒,而酶免檢測所檢測的對象正是抗體。但是抗體的產(chǎn)生與病毒進(jìn)入人體之間是有時(shí)間間隔的,并非人體接觸病毒的同時(shí)就會(huì )產(chǎn)生抗體,這也意味著(zhù)在此期間,如果采用酶免檢測,會(huì )因檢測不到抗體,從而認定血液中并不存在特定的病毒,而這一時(shí)期也就是所謂的“窗口期”。
不同病毒“窗口期”的長(cháng)短也不盡相同,主任介紹,艾滋病毒“窗口期”平均為22天,而乙肝病毒與甲肝病毒“窗口期”可分別達到45天與70天。
在無(wú)法消除“窗口期”的情況下,只能通過(guò)革新檢測技術(shù)不斷縮短“窗口期”。主任在1月12日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上也表示,按照全國衛生計生工作會(huì )議上的工作安排,2015年年內要基本實(shí)現全國范圍內血站核酸檢測覆蓋。
核酸檢測不同于酶免檢測之處,在于檢測標志物的變化,核酸檢測的檢測對象為病毒的遺傳物質(zhì)。以艾滋病毒為例,它是RNA病毒,遺傳物質(zhì)為RNA,在進(jìn)入人體后,艾滋病毒會(huì )以不斷復制的方式進(jìn)行繁殖,而從人體感染艾滋病毒,到核酸檢測可以檢測到病毒的RNA,同樣要經(jīng)歷一段時(shí)間,這也就形成了核酸檢測的“窗口期”。只不過(guò)相比于酶免檢測,“窗口期”的時(shí)間被縮短了,在使用核酸檢測后,對艾滋病毒的檢出可以提前到11天左右。
其實(shí)在2010年3月,衛生部便下發(fā)了《2010年血站核酸檢測試點(diǎn)工作實(shí)施方案(試行)》文件,包括北京、上海、廣州、山東在內12個(gè)省市的省級血液中心,以及3家中心血站,共15所采供血機構被列入國內首批血液篩查核酸檢測試點(diǎn)單位。而北京市則是從2013年7月1日開(kāi)始,北京紅十字血液中心以外的3家區縣血站也實(shí)現了核酸檢測。
主任表示,雖然沒(méi)有統計過(guò)具體的數據,但自采用核酸檢測后,檢測到的不合格的血液確實(shí)增多了。
而在加入核酸檢測的同時(shí),原來(lái)的檢測方法得到了保留,主任紹,兩種檢測方法所針對的標志物不同,因此只是根據不同階段檢測不同的標志物,并非“非此即彼”的關(guān)系。
嚴格的血液檢測
廣州血液中心:近年來(lái)報廢的血液多因轉氨酶偏高(占七成左右),其次為乙肝、丙肝、梅毒,每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。
主任表示,其實(shí)在整個(gè)采供血的流程中,純技術(shù)的環(huán)節就是檢測,除去無(wú)法避免的“窗口期”外,不再有其他的技術(shù)盲區。
其實(shí)在每一位無(wú)償獻血者進(jìn)入獻血車(chē)后,為保證血液安全而進(jìn)行的檢測與篩選就已經(jīng)開(kāi)始。
主任介紹,獻血前對獻血者的檢測并沒(méi)有統一要求,但是必須對血紅蛋白進(jìn)行檢測,血紅蛋白不合格的人是無(wú)法進(jìn)行獻血的。此外,各個(gè)血站會(huì )依據情況增加轉氨酶、ABO血型等檢測內容,因為人員不能長(cháng)時(shí)間滯留在街頭獻血車(chē),這些檢測多采用紙條法的快篩,確保可以在短時(shí)間內完成。
除通過(guò)檢測進(jìn)行初步篩選外,在獻血現場(chǎng)還會(huì )以問(wèn)卷的形式對獻血者進(jìn)行健康情況的征詢(xún),主任表示,其實(shí)無(wú)償獻血需要獻血者具有一定的社會(huì )責任感,而這一環(huán)節正是幫助獻血者進(jìn)行自我排查,絕大多數獻血者是健康的,一般人也不會(huì )在自己身體狀況不良好的情況下主動(dòng)選擇獻血。
除了現場(chǎng)征詢(xún),采血點(diǎn)都在醒目位置標識出了回告電話(huà),主任介紹,如果一個(gè)獻血者本身有高危行為,但因為和朋友一起來(lái)獻血,在現場(chǎng)礙于面子沒(méi)有進(jìn)行告知,或者獻血者在完成獻血后出現了經(jīng)血傳染病的癥狀,他都可以通過(guò)回告電話(huà)與血站聯(lián)系,血站再依據情況對血液進(jìn)行處置。
只有在現場(chǎng)檢測與征詢(xún)環(huán)節都完成后才會(huì )進(jìn)行采血,血液的保存期一般是35天,而采集完成的血液至少要在血站滯留三天,第一天血液會(huì )被送回血站,第二天在取出部分樣本進(jìn)行檢測的同時(shí)完成對血液的加工,第三天則會(huì )依據檢測結果對血液進(jìn)行包裝打簽,之后血液就可以進(jìn)入成品庫準備發(fā)放給醫療機構。
據介紹,目前國家共要求血站對所采血液進(jìn)行7項檢測,包括ABO血型、RH血型、轉氨酶,以及4項經(jīng)血傳染病:乙肝、丙肝、艾滋病與梅毒。主任表示,目前國家規定對這4種經(jīng)血傳染病進(jìn)行檢測,但其實(shí)檢測技術(shù)是隨著(zhù)對疾病認知的加深而不斷發(fā)展的,像丙肝與艾滋病的檢測也并非是早期做血篩時(shí)就有的項目。原衛生部曾分別于1993年與1995年下文,強制要求輸血前進(jìn)行丙肝與艾滋病檢測。
由于國家規定對血液進(jìn)行檢測的責任在于血站,因此醫療機構在拿到所需血液后不會(huì )再進(jìn)行檢測。醫院主要是在輸血前對患者的血液情況進(jìn)行檢測,進(jìn)行交叉配血等工作。而每一袋醫療用血的包裝上都有一個(gè)編碼,通過(guò)它追蹤到血液的源頭。
主任介紹,北京紅十字血液中心每年所采血液在經(jīng)過(guò)檢測后,不合格需要報廢的占2%左右。廣州血液中心主任付涌水在此前接受采訪(fǎng)時(shí)曾表示,近年來(lái)報廢的血液多因轉氨酶偏高(占七成左右),其次為乙肝、丙肝、梅毒,而每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。主任表示,每年北京血液中心采集到的血液來(lái)自3萬(wàn)人次,2014年采集到了46萬(wàn)單位(每單位為200mL)的血,同理如果考慮到廣州每年的獻血人次與總量,50例這個(gè)數字其實(shí)很低。
血資源緊缺下的“黑市”風(fēng)險
血頭私設血站采血、不具備采供血資質(zhì)的醫療機構私自采供血,為醫療用血安全帶來(lái)隱患。
自1998年《中華人民共和國獻血法》實(shí)施以來(lái),我國逐漸實(shí)現了由義務(wù)獻血到無(wú)償獻血的過(guò)渡。但是近年來(lái),各地頻現“血荒”,據統計,我國人口獻血率僅為0.87%,低于世界發(fā)達國家的4.54%和中等收入國家的1.01%。
以醫療資源集中的北京為例,2010年北京的用血需求量增長(cháng)了10%,而采血量?jì)H上升了2.9%。有媒體統計,全國70個(gè)大中城市中,出現過(guò)“血荒”的已達47個(gè),占總數的67%。
主任介紹,目前北京的供血只能說(shuō)是基本滿(mǎn)足需求,血站會(huì )首先滿(mǎn)足急救需求,其次是婦女兒童,然后才是擇期手術(shù)。對于血液的來(lái)源,主任表示,80%的血液來(lái)自街頭的采血車(chē),剩下的20%則來(lái)自互助獻血、團體獻血與外地調劑,而這些形式的獻血工作主要在血液短缺的季節,如冬季,或特別炎熱的夏季,才會(huì )展開(kāi)。
主任介紹,國家對于無(wú)償獻血以外的采血形式也有限制,比如互助獻血所占的比例就不能超過(guò)5%。所謂互助獻血,就是在血液短缺的情況下,用血病人自行尋找血源到血站獻血,并憑獻血證為患者換取等量指定血型用血。
盡管互助獻血明確規定,為確保血液質(zhì)量和獻血者及受血者的安全,醫院及患者和親屬應確保獻血者為自愿無(wú)償獻血,并禁止雇用他人獻血,但據媒體報道,在現實(shí)中,由患者付費給血頭,再由血頭找人到血站獻血,或私設血站采血的情況時(shí)有發(fā)生。而一些不具備采供血資質(zhì)的醫療機構私自開(kāi)展采供血行為也為醫療用血安全帶來(lái)了隱患。
2005年5月10日,黑龍江省北安建設農場(chǎng)16名輸血感染艾滋病患者,向黑龍江省高級人民法院遞交訴狀,提起集體訴訟,要求賠償3000多萬(wàn)元。經(jīng)調查,黑龍江建設農場(chǎng)職工醫院明知自身不具備檢測艾滋病病毒抗體的條件,仍非法采集、供應不符合國家規定標準的血液,而經(jīng)常到該院賣(mài)血的3個(gè)人中,竟有兩人患有艾滋病。
2005年12月,原衛生部還通報了吉林省德惠市18人輸血感染艾滋病的事件,經(jīng)過(guò)調查,18名感染者所輸血液均來(lái)自一名供血者,其曾于2003年1月至2004年7月間在德惠市人民醫院中心血庫有償供血15次,而醫院血庫在對血液進(jìn)行檢測時(shí)有多項違規操作,最終導致感染有艾滋病毒的血液被輸入到患者體內。