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專(zhuān)家問(wèn)答
第一次服用擇思達,服用后一個(gè)多小時(shí)出現嗜睡和惡心,是不良反應嗎?
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2014-06-04 21:11
病情描述
擇思達,服用后一個(gè)多小時(shí)出現嗜睡和惡心,是不良反應嗎?
醫生建議:2014-06-04 21:11
專(zhuān)家問(wèn)答健客醫生
您好,鹽酸托莫西汀膠囊(擇思達),用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD).體重小于70kg的兒童及青少年患者,每日初始總劑量可為0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,單次或分次服藥,每日總劑量不可超過(guò)1.4mg/kg或100mg。另外對于體重大于70kg的兒童及青少年患者,該品每日初始總劑量可為40mg/d,3天后可增加至目標計量80mg/d,單次或分次服藥,每日總劑量不可超過(guò)100mg。該品停藥時(shí)不必逐漸減量。鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在A(yíng)DHD臨床試驗中,169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年,526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實(shí)踐中預測不良反應的發(fā)生率,因為患者的特點(diǎn)和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣,所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 :在兒童和青少年研究中,因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開(kāi)放和長(cháng)期研究),5%的強代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因為攻擊行為(0.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。在兒童和青少年短期安慰.
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