藥品說(shuō)明書(shū)是一個(gè)很重要的文件，它記載了藥品的相關(guān)信息，可以供用醫生指導患者用藥，也可以供患者正確使用藥物。醫師護士等應根據說(shuō)明書(shū)內容綜合考慮患者病情給予服藥指導。

華法林鈉片(中杰)的說(shuō)明書(shū)記載了什么內容?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：華法林鈉片

商品名稱(chēng)：華法林鈉片(中杰)

英文名稱(chēng)：Warfarin Sodium Tablets

拼音全碼：HuaFaLinNaPian(ZhongJie)

【主要成份】 主要成分為華法林鈉。

【成 份】

化學(xué)名：3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇

分子量：C19H16O4

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 適用于需長(cháng)期持續抗凝的患者： ① 能防止血栓的形成及發(fā)展，用于治療血栓栓塞性疾病; ② 治療手術(shù)后或創(chuàng )傷后的靜脈血栓形成，并可作心肌梗死的輔助用藥; ③ 對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者，可予預防性用藥。

【規格型號】 2.5mg*20s*3板

【用法用量】 口服，成人常用量：避免沖擊治療口服第1～3天3～4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可)，3天后可給維持量一日2.5～5mg(可參考凝血時(shí)間調整劑量使INR值達2～3)。因本品起效緩慢，治療初3天由于血漿抗凝蛋白細胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài)，如須立即產(chǎn)生抗凝作用，可在開(kāi)始同時(shí)應用肝素，待本品充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。

【不良反應】 過(guò)量易致各種出血。早期表現有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng)久不愈，月經(jīng)量過(guò)多等。出血可發(fā)生在任何部位，特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻，也可見(jiàn)硬膜下顱內血腫和穿刺部位血腫。偶見(jiàn)不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹，過(guò)敏反應及皮膚壞死。大量口服甚至出現雙側乳房壞死，微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽;一次量過(guò)大的尤其危險。

【禁 忌】 肝腎功能損害、嚴重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動(dòng)性潰瘍、外傷、先兆流產(chǎn)、近期手術(shù)者禁用。妊娠期禁用。

【注意事項】 1.老年人或月經(jīng)期應慎用。 2.嚴格掌握適應癥，在無(wú)凝血酶原測定的條件時(shí)，切不可濫用本品。 3.個(gè)體差異較大，治療期間應嚴密觀(guān)察病情，并依據凝血酶原時(shí)間INR值調整用量。治療期間還應嚴密觀(guān)察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等，用藥期間應避免不必要的手術(shù)操作，選期手術(shù)者應停藥7天、急診手術(shù)者需矯正PTINR值≤1.6，避免過(guò)度勞累和易致?lián)p的活動(dòng)。 4.若發(fā)生輕度出血，或凝血酶原時(shí)間已顯著(zhù)延長(cháng)至正常的2.5倍以上，應即減量或停藥。嚴重出血可靜脈注維生素K1 10-20mg，用以控制出血，必要時(shí)可輸全血、血漿或凝血酶原復合物。 5.由于本品系間接作用抗凝藥，半衰期長(cháng)，給藥5-7日后療效才可穩定，因此，維持量足夠與否務(wù)必觀(guān)察5-7天后方能定論。請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】 應按個(gè)體所需調整劑量。

【老年患者用藥】 老年人應慎用, 且用量應適當減少并個(gè)體化。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物相互作用】(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物過(guò)量】 未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】 本品為雙香豆素類(lèi)中效抗凝劑。其作用機制為競爭性對抗維生素K的作用，抑制肝細胞中凝血因子的合成，還具有降低凝血酶誘導的血小板聚集反應的作用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服胃腸道吸收迅速而完全，生物利用度高達100%。吸收后與血漿蛋白結合率達98%～99%，能透過(guò)胎盤(pán)，母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲積。由肝臟代謝，代謝產(chǎn)物由腎臟排泄。服藥后12～18小時(shí)起效，36～48小時(shí)達抗凝高峰，維持3～6天，t1/2約37小時(shí)。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 每盒裝3板，每板裝20片。

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字H19993692

【生產(chǎn)企業(yè)】 河南中杰藥業(yè)有限公司

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據，還是藥品生產(chǎn)、供應部門(mén)向醫藥衛生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導合理、安全用藥和普及醫藥知識的主要媒介。

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