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鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸西替利嗪滴劑

商品名稱(chēng)：鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)

英文名稱(chēng)：CetirizineDihydrochlorideOralDrops

拼音全碼：YanSuanXiTiLiQinDiJi(XianTeMing)

【主要成份】本品主要成分是鹽酸西替利嗪，其化學(xué)名稱(chēng)為（±）—2—[2—[4—（4—氯苯基）苯甲基]—1—哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

【成份】

分子量：C21H27Cl3N2O3·2HCl

【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄清液體，味甜略苦。

【適應癥/功能主治】用于季節性或常年性過(guò)敏性鼻炎，由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

【規格型號】50mg:5ml

【用法用量】口服。成人或6歲以上兒童，每次1ml，一天一次。或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各0.5ml。對于季節性過(guò)敏性鼻炎，可用于2至6歲兒童，0.5ml/次，每日一次；或0.25ml/次，每日兩次。

【不良反應】偶有報告病人有輕微和短暫的副作用。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)、口干、腸胃不適。在對照心理實(shí)驗中，二鹽酸西替利嗪對鎮靜的影響和安慰劑相似。偶有報告病人有輕微和短暫的不良反應。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)、口干、腸胃不適。在對照心理實(shí)驗中，本品對鎮靜的影響和安慰劑相似。稀有報道過(guò)敏反應。

【禁忌】1.禁用于對本品的任何成分過(guò)敏者2.禁用于嚴重腎功能不全的患者（肌肝清除率小于ml/分鐘）

【注意事項】1.腎功能損害者應減半量。2.酒后避免使用。3.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。4.藥物過(guò)量的癥狀，在成人可表現為嗜睡，兒童可表現為激動(dòng)。本藥無(wú)特效拮抗劑，嚴重超量患者應立即洗胃，采用支持療法，并長(cháng)期嚴密觀(guān)察病情變化。5.未發(fā)現有與其它藥物相互作用的報導，但同時(shí)服用鎮靜劑時(shí)應慎重。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物致畸試驗顯示無(wú)任何致畸影響，但是為了預防，二鹽酸西替利嗪不應給懷孕初期至三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦使用。

【藥物相互作用】未發(fā)現有與其它藥物相互作用的報道，但同時(shí)服用鎮靜藥時(shí)應慎重。

【藥物過(guò)量】一次口服5ml(50mg)，能引起嗜睡作用。到目前為止，尚無(wú)特別的解毒劑，在大量過(guò)量的情況下，應盡快進(jìn)行胃腸灌洗。除將一般急救支持性治療外，還必須定時(shí)監測所有的生命參數。

【藥理毒理】動(dòng)物實(shí)驗證明二鹽酸西替利嗪是一種H1受體拮抗劑，并完全無(wú)明顯抗膽堿或抗5-羥色胺作用，在藥效劑量范圍內，二鹽酸西替利嗪不會(huì )引起困倦或行為變化，這可從二鹽酸西替利嗪不能通過(guò)血腦屏障解釋。在臨床藥理方面，二鹽酸西替利嗪證實(shí)可抑制一些外界組胺作用。這種抑制能力迅速產(chǎn)生，二鹽酸西替利嗪也有抑制體內組胺釋放劑例如48/80的組胺作用。最后，二鹽酸西替利嗪可抑制由參與變態(tài)反應的VIP(腸血管活性肽)及P物質(zhì)，神經(jīng)肽所引起的皮膚反應。二鹽酸西替利嗪可抑制組胺介導的抑制皮膚變態(tài)反應初期，同時(shí)它還可明顯減少與遲發(fā)性皮膚變態(tài)反應相關(guān)的炎性細胞(如:嗜酸性細胞)的移動(dòng)以及炎性介質(zhì)的釋放。二鹽酸西替利嗪明顯地降低哮喘病患者對組胺所引起的氣管過(guò)敏反應、二鹽酸西替利嗪降低由特異過(guò)敏原所引起的變態(tài)反應。這些作用并沒(méi)有帶來(lái)任何中樞神經(jīng)作用，無(wú)論以心理測驗或定量腦電圖測定。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品在5-60mg劑量范圍內，表現為血漿濃度水平和給藥劑量線(xiàn)性關(guān)系特性。成年人血漿半衰期大約為10小時(shí)，表觀(guān)分布容積為0.5L/kg。在每天服用10mg,連續服用10天西替利嗪后，未發(fā)現有蓄積作用。穩態(tài)血藥濃度峰值為300ng/ml,給藥后1±0.5小時(shí)達峰。二鹽酸西替利嗪與血漿蛋白結合牢固，血漿蛋白結合率為93±0.3%。西替利嗪的代謝沒(méi)有首過(guò)效應，給藥劑量的三分之二由尿液以原型藥物排出。西替利嗪的吸收并不受進(jìn)食的影響。西替利嗪的溶液劑、膠囊和片劑的生物利用度是相仿的，吸收是非常一致的。特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)老年人:試驗數據表明，口服單劑量10mg西替利嗪后，老年研究對象的平均血漿半衰期為11.8小時(shí)，肌酐清除率下降40%的老年患者，其血漿半衰期較肌酐清除率正常的老年患者增加了50%，腎功能不正常的老年患者的藥物清除率下降的主要原因是腎功能狀態(tài)而非年齡。對于腎功能正常的老年患者，并不需要減少劑量。兒童:6-12歲的兒童,其西替利嗪的血漿半衰期大約為6小時(shí);2-6歲的幼兒,其西替利嗪的血漿半衰期為5小時(shí);6-24個(gè)月的嬰兒,其西替利嗪的血漿半衰期約為3.1小時(shí)。腎功能不全的患者:輕度腎功能不全的患者(肌酐清除率大于40ml/分鐘),與正常志愿者相比,其西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)參數相仿。中度腎功能不全患者的西替利嗪血漿半衰期較腎功能正常者增加3倍,藥物的清除率較腎功能正常者低70%。西替利嗪難以通過(guò)血液透析的方法清除,因此中度和重度腎功能不全患者,必須調整給藥劑量。肝功能不全的患者:患有慢性肝臟疾病的患者(肝細胞、膽汁郁結、膽汁性肝硬變)在單劑量給藥10mg或20mg西替利嗪后，與肝功能正常者比較，藥物血漿半衰期延長(cháng)了50%，藥物清除率下降40%。對于肝功能不全的患者，只有在患者同時(shí)具有腎功能不全癥狀時(shí)，才需要調整給藥劑量。

【貯藏】密封、置陰涼干燥處。

【包裝】玻璃瓶裝；10ml/瓶/盒。

【有效期】12月

【批準文號】H20110137

【生產(chǎn)企業(yè)】UCBPharmaS.p.A.(意大利)

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