為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。

硝苯地平緩釋片(I)(中益)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硝苯地平緩釋片(I)

商品名稱(chēng)：硝苯地平緩釋片(I)(中益)

英文名稱(chēng)：NifedipineSustained-releaseTablets

拼音全碼：XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)(ZhongYi)

【主要成份】本品主要成份為：硝苯地平。

【成份】

化學(xué)名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子量：C17H18N2O6

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

【適應癥/功能主治】各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。

【規格型號】10mg*30s

【用法用量】口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

【不良反應】1．肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。2．循環(huán)系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3．過(guò)敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。4．消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5．口腔：可能出現牙齦肥厚。6．代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

【禁忌】孕婦禁用。

【注意事項】1．中止服用鈣拮抗劑時(shí)應逐漸減量，沒(méi)有醫生指示，不要中止服藥。2．低血壓患者慎用。3．嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】?jì)和谩?/p>

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時(shí)舒張正常供血區和缺血區的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現本品有延緩房室傳導、延長(cháng)竇房結恢復時(shí)間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無(wú)致癌作用。無(wú)致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類(lèi)最大劑量，可導致小胎盤(pán)和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類(lèi)最大劑量，可引起妊娠延長(cháng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后約6小時(shí)達平臺，波動(dòng)小，作用可持續24小時(shí)。在禁食情況下，緩釋制劑可減少血藥濃度的波動(dòng)。口服90mg，其平均血藥濃度為115ng/ml。高脂餐時(shí)其血藥濃度可提高60%，達峰濃度時(shí)間延長(cháng)，AUC無(wú)明顯變化。與普通制劑相比緩釋制劑的相對生物利用度為86%。劑量在30-180mg范圍內，血藥濃度與劑量成正比。藥物在肝臟內轉換為無(wú)活性的代謝產(chǎn)物，60-80%經(jīng)腎排泄，20%隨糞便排出。消除半衰期約2小時(shí)。硝苯地平與血漿蛋白高度結合，約為92-98%。肝腎功能不全患者，消除半衰期延長(cháng)，生物利用度提高。

【貯藏】密封保存。

【包裝】10mg*30s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H11022296

【生產(chǎn)企業(yè)】國藥集團工業(yè)有限公司

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