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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸伐昔洛韋片

商品名稱(chēng)：鹽酸伐昔洛韋片(羅乃韋)

英文名稱(chēng)：ValacicloviriHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanFaXiLuoWeiPian(LuoNaiWei)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

【成份】

化學(xué)名：360.80

分子量：C13H20N6O4·HCL

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

【規格型號】0.15g*6s(羅乃韋)

【用法用量】口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。

【不良反應】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長(cháng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁忌】對本品及阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.對更昔洛韋過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí),需根據肌酐清除率來(lái)校正劑量。3.嚴重免疫功能缺陷者長(cháng)期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見(jiàn)改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪(fǎng)檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發(fā)現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。8.生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗曾發(fā)現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過(guò)推薦標準。生殖器復發(fā)性皰疹的長(cháng)程療法也不應超過(guò)6個(gè)月。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】?jì)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，該品劑量與用藥間期需調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥阿昔洛韋能通過(guò)胎盤(pán)，孕婦用藥需權衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢，半衰期延長(cháng)，體內藥物蓄積。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】品體內的抗病毒活性?xún)?yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和Ⅱ型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動(dòng)物宿主細胞的毒性很低。

【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后迅速吸收轉化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達峰時(shí)間為0.88～1.75小時(shí)。口服生物利用度為67±13%，是阿昔洛韋的3～5倍。該品進(jìn)入體內后廣泛分布，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。該品在體內全部轉化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9-鳥(niǎo)嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基鳥(niǎo)嘌呤占11%～12%。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期（t1/2β）為2.86±0.39小時(shí)。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】0.15g*6s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20056674

【生產(chǎn)企業(yè)】山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

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