藥品說(shuō)明書(shū)，是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述，方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是，有一說(shuō)一、有二說(shuō)二，不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。

頭孢克肟干混懸劑的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：頭孢克肟干混懸劑

商品名稱(chēng)：頭孢克肟干混懸劑(彼優(yōu)素)

英文名稱(chēng)：CefiximeforSuspension

拼音全碼：TouBaoKeWoGanHunXuanJi(BiYouSu)

【主要成份】本品主要成份為：頭孢克肟。

【成份】

分子量：C16H15N5O7S2·3H2O

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆粒，氣芳香，味甜。

【適應癥/功能主治】為對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布蘭漢球菌，大腸桿菌，克雷伯桿菌屬，沙雷菌屬，變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；猩紅熱；中耳炎、鼻竇炎。

【規格型號】50mg*6袋

【用法用量】服用時(shí)加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重癥感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。兒童：口服，用量按成人減半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵醫囑。

【不良反應】主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數患者GPT、GOT升高。

【禁忌】對本品或頭孢菌素類(lèi)抗菌素有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】1.對青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者慎用、過(guò)敏體質(zhì)的患者、高度腎功能損害的患者、對不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養者、高齡者、惡液質(zhì)等患者慎用。2.在幼年的大白鼠試驗中，發(fā)現口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成作用，故育齡男子不宜用。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】新生兒用藥的安全性尚未確定，故不宜用。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，故不宜用。

【藥物相互作用】卡馬西平：與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應監測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。

【藥物過(guò)量】洗胃，無(wú)特殊解毒藥物，血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。

【藥理毒理】本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細菌的種類(lèi)而異，與青霉素結合蛋白(PBP)中PBPl(la，lb，lc)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1000mg/kg，在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320～3200mg/kg，對大鼠生育力未見(jiàn)影響，未出現致畸作用，新生幼鼠的生長(cháng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現異常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據報道，正常成人口服本品后約4小時(shí)達到最高血濃度，消除半衰期為2.3~2.5小時(shí)，兒童口服本品后達峰時(shí)間為3~4小時(shí)，消除半衰期為3.2~3.7小時(shí)。本品滲透性好，在痰液、扁桃體、上鼻竇粘膜、中耳分泌物、膽汁及膽囊等組織濃度較高。本品主要由腎臟排泄，正常成人口服12小時(shí)內尿中排泄率約20~25%，兒童約13~20%，血清及尿中未見(jiàn)有活性的代謝產(chǎn)物。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】鋁塑復合袋，每盒6袋。

【有效期】24月

【執行標準】YBH07912001

【批準文號】國藥準字H20040810

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

健客藥師溫馨提醒：對本品過(guò)敏者請慎服，如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！