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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硝苯地平緩釋片

商品名稱(chēng)：硝苯地平緩釋片(I)(利煥)

英文名稱(chēng)：NifedipineSustained-ReleaseTablets

拼音全碼：XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)(LiHuan)

【主要成份】本品主要成份為：硝苯地平。

【成份】

化學(xué)名：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子量：C17H18N2O6

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

【適應癥/功能主治】各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。

【規格型號】10mg*24s

【用法用量】口服，每日1次，初始計量每次20mg（1片）。根據病情，并在醫生指導下可增加至每次40-60mg。本次服用時(shí)不能拒絕或掰碎服用。

【不良反應】1．肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。2．循環(huán)系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3．過(guò)敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。4．消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5．口腔：可能出現牙齦肥厚。6．代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1．中止服用鈣拮抗劑時(shí)應逐漸減量，沒(méi)有醫生指示，不要中止服藥。2．低血壓患者慎用。3．嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】?jì)和谩?/p>

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】硝苯地平(以下簡(jiǎn)稱(chēng)NF)通過(guò)阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動(dòng)物實(shí)驗表明，通過(guò)降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過(guò)冠狀血管的擴張和側支循環(huán)的發(fā)達，增加心肌缺血部位的氧供給；通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)在1．6～4小時(shí)之間，血藥濃度～時(shí)間曲線(xiàn)平緩長(cháng)久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng／m1)以上時(shí)間達12小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過(guò)92％～98％，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54％。NF在體內經(jīng)肝微粒體酶系統(包括細胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70％～80％藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90％的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0．1％經(jīng)尿排泄，體內無(wú)蓄積作用。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】10mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H10930178

【生產(chǎn)企業(yè)】南京白敬宇制藥有限責任公司

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