藥品說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。
頭孢克洛膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):頭孢克洛膠囊
商品名稱(chēng):頭孢克洛膠囊(可洛)
英文名稱(chēng):CefaclorCapsules
拼音全碼:TouBaoKeLuoJiaoNang(KeLuo)
【主要成份】本品主要成分為:頭孢克洛。
【成份】
分子量:C15H14ClN3O4S·H2O
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為類(lèi)白色至微黃色粉末。
【適應癥/功能主治】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
【規格型號】0.25g*6s
【用法用量】本品宜空腹口服。成人:常用量一次0.25g,一日3次。嚴重感染時(shí)劑量可加倍,但一日總量不超過(guò)4.0g,或遵醫囑。小兒:一般按體重一日20mg/kg,分3次給予,嚴重感染可增至40mg/kg,但一日總量不超過(guò)1.0g。
【不良反應】1.多見(jiàn)胃腸道反應:軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。2.血清病樣反應較其他抗生素多見(jiàn),小兒尤其常見(jiàn),典型癥狀包括皮膚反應和關(guān)節痛。3.過(guò)敏反應:皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。4.其他:血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】對頭孢類(lèi)過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應,因此對青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結腸炎者慎用。4.長(cháng)期服用本品可致菌群失調,引發(fā)繼發(fā)性感染。5.對實(shí)驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與該品合用有增加腎毒性的可能。2.克拉維酸可增強該品對某些因產(chǎn)生β內酰胺酶而對該品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延遲該品的排泄。
【藥物過(guò)量】抗菌藥。對金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶較穩定,因而對革蘭陽(yáng)性菌具有較強的抗菌作用;對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶不穩定,因而對革蘭陰性菌作用較弱,對銅綠假單胞菌和厭氧菌無(wú)效。
【藥理毒理】本品口服后迅速從腸道吸收,分布于全身組織中。口服本品500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí),血消除半衰期(t1/2)為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結合率約為25%。給藥量的約15%在體內代謝。本品主要自腎排泄,8小時(shí)內給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光密封,置涼干處。
【包裝】鋁塑包裝,每盒6粒。
【有效期】24月
【執行標準】WS-216(X-187)-95
【批準文號】國藥準字H20033599
【生產(chǎn)企業(yè)】中化藥品工業(yè)有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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