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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苯磺酸左旋氨氯地平片

商品名稱(chēng)：苯磺酸左旋氨氯地平片(欣他)

英文名稱(chēng)：LevamlodipineBesylateTablets

拼音全碼：BenHuangSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(XinTa)

【主要成份】本品主要成分為苯磺酸左旋氨氯地平。

【成份】

化學(xué)名：（S）-(-)3-乙基5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

分子量：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.高血壓病。2.心絞痛。

【規格型號】2.5mg*14s

【用法用量】口服：1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次；根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。2.本品與噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時(shí)不需調劑量。

【不良反應】患者對本品能很好地耐受。1.較少見(jiàn)的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；2.極少見(jiàn)的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良；3.與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分；4.尚未發(fā)現與本品有關(guān)的實(shí)驗室檢查參數異常。

【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏者。

【注意事項】1.肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時(shí)使用本品應十分小心。2.腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。3.本品不被透析。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無(wú)其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時(shí)才推薦使用本品。

【藥物相互作用】1.本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長(cháng)效硝酸酯類(lèi)藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類(lèi)抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。2.對健康自愿者，本品與地高辛合用，未改變地高辛的血藥濃度或腎清除率；與西咪替丁合用時(shí)，本品的藥代動(dòng)力學(xué)未發(fā)生改變。3.體外研究資料表明，本品對地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結合率無(wú)影響。4.對健康男性志愿者，本品與華法令合用，不影響華法令對凝血酶原時(shí)間的改變。

【藥物過(guò)量】1.對本品過(guò)量，可采取洗胃。2.引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。3.為恢復血管張力和血壓，在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。4.靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也有益。5.由于本品與血漿蛋白高度結合，透析處理對藥物過(guò)量的解除無(wú)效。

【藥理毒理】1.本品為鈣內流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細胞。2.本品直接舒張血管平滑肌，具有抗高血壓作用。3.本品緩解心絞痛的作用機制尚未完全確定，但通過(guò)以下作用減輕心肌缺血：①擴張外周小動(dòng)脈，使外周阻力(后負荷)降低，從而使心肌的耗能和氧需求減少。②擴張正常和缺血區的冠狀動(dòng)脈及冠狀小動(dòng)脈，使冠狀動(dòng)脈痙攣(變異型心絞痛)病人心肌供氧增加。4.本品在肝中代謝時(shí)間長(cháng)，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時(shí)使用本品應十分小心。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.據文獻報道，口服苯磺酸左旋氨氯地平片后，6-12小時(shí)血藥濃度達到高峰，絕對生物利用度約為64-80%，表觀(guān)分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時(shí)。每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達穩態(tài)，苯磺酸氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物，以10%的原形藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5%。2.另?yè)墨I報道，18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有藥理活性的左旋氨氯地平與無(wú)活性的右旋氯氯地平的平均血藥峰濃度之比為47：53，平均AUC之比為41：49。平均終末消除半衰期左旋氨氯地平為49.6小時(shí)，右旋氨氯地平為34.9小時(shí)，氨氯地平終末消除半衰期明顯地與左旋氨氯地平半衰期相關(guān)。

【貯藏】密封。

【包裝】2.5mg*14s

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20093088

【生產(chǎn)企業(yè)】先聲藥業(yè)有限公司

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