為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,生病吃藥,應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū),遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么鹽酸左西替利嗪片(民生)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸左西替利嗪片
商品名稱(chēng):鹽酸左西替利嗪片(民生)
英文名稱(chēng):LevocetirizineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanZuoXiTiLQinPian(MinSheng)
【主要成份】本品主要成分為鹽酸左西替利嗪。化學(xué)名稱(chēng):(R)-2-[2-[4-(4-氯苯基)苯甲基]-1-1'-哌嗪基]乙氧基乙酸二鹽酸鹽。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81
【成份】
分子量:C21H25ClN2O3·2HCl
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應癥/功能主治】治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)的癥狀:如季節性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【規格型號】5mg*6s
【用法用量】成人、6歲及以上兒童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。腎功能損害的患者:輕度腎功能損害患者無(wú)需調整劑量,中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整:(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))a.血清肌酐清除率(CLcrml/min)=[140-年齡(年)]體重(kg))/72血清肌酐(mg/dl)*{0.85(女性患者系數)}肝功能損害患者:僅有肝功能損害的患者,無(wú)需調整給藥劑量;如伴有腎功能損害的患者,請參照腎功能損害患者”的用法用量。
【不良反應】本品可能會(huì )使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。另外,針對本品在國內進(jìn)行的臨床試驗中有1例受試者出現與用藥有關(guān)的心電圖改變,表現為ST段水平下移。
【禁忌】禁用于對本品任何成份過(guò)敏者或者對哌嗪類(lèi)衍生物過(guò)敏者。禁用手肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳疾病(患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。
【注意事項】1.不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產(chǎn)品的薄膜包衣片仍無(wú)法允許調整劑量。2.雖然目前暫無(wú)研究資料,但當某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統抑制劑時(shí)可能會(huì )對其中樞神經(jīng)系統產(chǎn)生影響。3.對駕駛和操作機械能力的影響:對照臨床試驗證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì )削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性活動(dòng)或操作機械時(shí),切勿過(guò)量服用并考慮其對本品的反應;合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。
【兒童用藥】見(jiàn)[用法用量]項。
【老年患者用藥】見(jiàn)[用法用量]項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應,尚無(wú)其應用于孕婦的臨床資料,不推薦孕婦使用本品。左西替利嗪會(huì )從乳汁中分泌,不建議哺乳婦女使用本品。
【藥物相互作用】尚無(wú)左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料,至今未有左西替利嗪與其他藥物相互作用的報導。
【藥物過(guò)量】癥狀:成年人為嗜睡,兒童為起初興奮,隨后嗜睡。處理:尚無(wú)特效的解毒劑。過(guò)量服用本品后,建議采取對癥治療及支持性治療;如剛服用可考慮洗胃;血液透析對去除本品無(wú)效。
【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容
【貯藏】密閉,干燥處。
【包裝】鋁塑包裝,6片/板/盒。
【有效期】36月
【執行標準】YBH05962007
【批準文號】國藥準字H20070312
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州民生藥業(yè)有限公司
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
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