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戊酸雌二醇片的說(shuō)明書(shū)都有哪些內容介紹?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/6/5 11:48:23
    導讀:藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據,所以我們要重視戊酸雌二醇片的說(shuō)明書(shū)內容信息。

當我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候,不要急著(zhù)一下子就買(mǎi),而是要先仔細看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內容,不要錯漏每一個(gè)細節才能安心使用。那么,下面給大家詳細介紹戊酸雌二醇片的說(shuō)明書(shū)內容吧!

藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據,所以我們要重視戊酸雌二醇片的說(shuō)明書(shū)內容信息。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內容:

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):戊酸雌二醇片

商品名稱(chēng):戊酸雌二醇片(補佳樂(lè ))

英文名稱(chēng):EstradiolValerateTablets

拼音全碼:WuSuanCiErChunPian(BuJiaLe)

【主要成份】戊酸雌二醇。

【成份】

化學(xué)名:戊酸雌二醇

分子量:C23H32O3

【性狀】淡黃色糖衣片,除去糖衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營(yíng)養性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。

【規格型號】1mg*21s(補佳樂(lè ))

【用法用量】口服給藥。劑量根據個(gè)體調整,一般每日一片。根據臨床情況,調整個(gè)體所需的劑量:一般而言,出現乳房發(fā)脹,易激惹的感覺(jué)表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀,必須增加劑量。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【不良反應】常見(jiàn)不良反應有體重增加、體重降低、頭痛、腹痛、惡心、皮疹、瘙癢、子宮/陰道出血,包括點(diǎn)滴出血。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【禁忌】下面所列的任何一種情況存在時(shí),不應開(kāi)始激素替代治療(HRT)。如果在HRT用藥過(guò)程中出現下列任何一種情況,應立即停藥。妊娠和哺乳,未確診的陰道出血,已知或可疑乳腺癌,已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤,現有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性),重度肝臟疾病,急性動(dòng)脈血栓栓塞(如心肌梗塞,中風(fēng)),活動(dòng)性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史,靜脈或動(dòng)脈血栓高危因素,重度高甘油三酯血癥,對活性成分或任何輔料過(guò)敏

【注意事項】1.開(kāi)始治療前,應進(jìn)行全面徹底的內科及婦科檢查(包括乳房檢查及宮頸的細胞涂片)。2.出現以下情況應立即停藥,第一次發(fā)生偏頭痛或頻繁發(fā)作少見(jiàn)的嚴重頭痛、突發(fā)性感覺(jué)障礙(如視覺(jué)或聽(tīng)覺(jué)障礙)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征(如異常的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時(shí)的刺痛感)、胸部疼痛及緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數增加、血壓顯著(zhù)增高。3.如果規律地服用其他藥物(如巴比妥類(lèi)、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨芐西林)應告訴醫生,因這些藥物可干擾本品的作用,另外本品會(huì )使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。4.如果極個(gè)別病例發(fā)生子宮出血,病人須咨詢(xún)醫生以弄清病因。5.如果患者患有下列疾病,須告知醫生,如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病,所有患者上述疾病以及有靜脈炎病史的患者,須在臨床嚴密監護下用藥。6.個(gè)別良性或惡性肝臟腫瘤患者,服用激素類(lèi)藥物后,(本品也含有此類(lèi)物質(zhì)),可能發(fā)生危及生命的腹腔內出血。因此,若發(fā)生異常的上腹部癥狀,且短時(shí)間內不自行消失,應告訴醫生。7.雌激素類(lèi)藥物的益處是無(wú)可爭辯的,而且已被科學(xué)證實(shí),然而,最近有觀(guān)點(diǎn)表明,更年期的長(cháng)期的非對抗性的雌激素治療,可能會(huì )增加子宮內膜癌的發(fā)病率,由于這一可疑的危險性尚不能完全除外,故子宮內膜增生應避免行非對抗性的雌激素治療,而應外給予孕激素類(lèi)藥物,任何病人均應遵守醫生處方的劑量,包括有關(guān)間斷服藥的醫囑和療程,而且應遵守婦科復查的約定。8.待手術(shù)前(提前6周)及肢體固定術(shù)(如事故后)時(shí)應停用本品。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】戊酸雌二醇片不應用于兒童。

【老年患者用藥】老年患者在醫生指導下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】戊酸雌二醇不能用于妊娠或哺乳期婦女。如果在戊酸雌二醇治療期間懷孕,應立即停止治療。甾體激素用于避孕和激素替代治療的大規模流行病學(xué)研究顯示,妊娠前使用這類(lèi)激素的婦女,其新生兒出生缺陷的風(fēng)險沒(méi)有增加,妊娠早期意外服用這些藥物也沒(méi)有致畸作用。少量性激素可以在人體乳汁中分泌。

【藥物相互作用】如果規律地服用其他藥物(如巴比妥類(lèi)、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨芐西林)應告訴醫生、因這些藥物可干擾補佳樂(lè )(Progynova)的作用。口服降糖藥或胰島素的需要量會(huì )改變。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物過(guò)量】急性毒性研究未提示意外服用多個(gè)日劑量藥物有發(fā)生急性不良反應的危險。

【藥理毒理】本品為天然雌二醇的戊酸鹽,具有雌二醇的藥理作用,能促進(jìn)和調節女性生殖器官和副性征的正常發(fā)育。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收戊酸雌二醇吸收迅速而且完全。在吸收和首次通過(guò)肝臟的過(guò)程中,類(lèi)固醇酯分解為雌二醇和戊酸。同時(shí),雌二醇進(jìn)一步代謝為雌酮、雌三醇和硫酸雌酮。口服戊酸雌二醇后,只有約3%的雌二醇得到生物利用。食物不影響雌二醇的生物利用度。分布服藥后通常4-9小時(shí)達到雌二醇的最高血清濃度,約為15pg/ml。服藥后24小時(shí)內血清雌二醇濃度下降至約8pg/ml。雌二醇與白蛋白和性激素結合球蛋白(SHBG)結合。血清中未結合的雌二醇約為1-1.5%,與SHBG結合的部分為30-40%。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【貯藏】密封。

【包裝】1mg*21s/盒。

【有效期】60月

【批準文號】國藥準字J20171038

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請在您的主治醫生或指導藥師的監督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢(xún)健客藥店客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

 

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