藥品說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。那么,氫溴酸右美沙芬糖漿的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):氫溴酸右美沙芬糖漿
商品名稱(chēng):氫溴酸右美沙芬糖漿(兒童裝)
英文名稱(chēng):DextromethorphanHydrolbromideSyrup
拼音全碼:QingxiuSuanYouMeiShaFenTangJiang(ErTongZhuang)
【主要成份】氫溴酸右美沙芬。
【成份】
化學(xué)名:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-嗎啡喃氫溴酸-水合物
分子量:C18H25NO·HBr·H2O
【性狀】本品為澄清的粘稠液體。
【適應癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。
【規格型號】10ml*6支
【用法用量】口服。12歲以上兒童及成人:一次20毫升,一日3次。12歲以下兒童詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
【不良反應】可見(jiàn)頭暈、頭痛、嗜睡、易激動(dòng)、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過(guò)敏等,但不影響療效。停藥后上述反應可自行消失。過(guò)量可引起神志不清,支氣管痙攣,呼吸抑制。
【禁忌】1.妊娠3個(gè)月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。?2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿(mǎn)兩周的患者禁用。
【注意事項】1.用藥7天,癥狀未緩解,請咨詢(xún)醫師或藥師。2.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。3.孕婦慎用。4.服藥期間不得駕駛機、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。5.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用。2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經(jīng)系統抑制藥物并用,因可增強對中樞的抑制作用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為中樞性鎮咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮咳作用。其鎮咳作用與可待因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸,長(cháng)期服用無(wú)成癮性和耐受性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】服藥后半小時(shí)起效,作用持續6小時(shí)。在肝臟代謝,血漿中右啡烷(dextrorphan)低,主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產(chǎn)物。由腎臟排泄,包括原形物和脫甲基代謝物等。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】10ml*6支/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H10930201
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東一力羅定制藥有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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