藥品說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。那么,酮康唑乳膏的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):酮康唑乳膏
商品名稱(chēng):酮康唑乳膏(羚銳)
拼音全碼:TongKangZuoRuGao(LingRui)
【主要成份】本品每克含酮康唑0.3克。輔料為:十八醇、單硬脂酸甘油酸、白凡士林油、液狀石蠟、甘油、卡波姆、十二烷基硫酸鈉、月桂氮酮、三乙醇胺二丁羥基甲苯、亞硫酸氫鈉、羥苯乙酯、乙二胺四乙酸二鈉、香精、純化水。化學(xué)
【性狀】本品為乳白色或微紅色乳膏。
【適應癥/功能主治】用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。
【規格型號】7g
【用法用量】局部外用,取本品適量涂于患處。一日2-3次。為減少復發(fā),體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病,應連續使用2~4周,手足癬應連續使用4~6周。
【不良反應】可見(jiàn)刺痛或其他刺激癥狀,偶見(jiàn)瘙癢等過(guò)敏反應。
【禁忌】對本品中任何活性成分或賦形劑及其他咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫師咨詢(xún)。3.不得用于皮膚破潰處。4.不宜大面積使用。5.股癬患者,勿穿緊貼內褲,在外用乳膏劑時(shí)可散步撒(如痱子粉)。6.足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。7.為減少復發(fā),對體癬、股癬和花斑癬,療程至少需要2-4周。8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。9.對本品過(guò)敏者禁用10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。11.請將本品放在兒童不能接觸到的地方。12.兒童必須在成人監護下使用。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】如正在使用其他藥物時(shí),使用本品前應向醫師或藥師咨詢(xún)。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理毒理】酮康唑為抗真菌藥。對皮膚癬菌、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經(jīng)皮膚吸收。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確
【貯藏】密閉,15-30℃貯
【包裝】塑料瓶包裝,每瓶7克。
【有效期】24月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H20044994
【生產(chǎn)企業(yè)】河南羚銳生物藥業(yè)有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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