奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)是載明奧美拉唑腸溶膠囊的重要信息的法定文件,是選用奧美拉唑腸溶膠囊的法定指南。奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息,是醫務(wù)人員、患者了解奧美拉唑腸溶膠囊的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)奧美拉唑腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么,奧美拉唑腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢?
奧美拉唑腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是奧美拉唑腸溶膠囊說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):奧美拉唑腸溶膠囊
商品名稱(chēng):奧美拉唑腸溶膠囊(信奧)
拼音全碼:AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(XinAo)
【主要成份】本品主要成份為:奧美拉唑。
【成份】
化學(xué)名:S-甲氧基-2-(((4-甲氧基-3,S-二甲基-2-吡啶基)甲基)亞磺酰基)-1H-苯并咪唑
分子量:C17H19N3O3S
【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色腸溶小丸或顆粒。
【適應癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
【規格型號】20mg*14s
【用法用量】口服,不可咀嚼。1.消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次,療程通常為4~8周。3.卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí),應分為兩次服用。
【不良反應】本品耐受性較好,常見(jiàn)不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘;偶見(jiàn)血清氨基轉移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。長(cháng)期治療未見(jiàn)嚴重的不良反應,但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎。
【禁忌】對本品過(guò)敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項】1.治療胃潰瘍時(shí),應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊,服用時(shí)注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過(guò)早釋放而影響療效。4.合用本品會(huì )降低氯吡格雷的療效,增加血栓不良事件。5.長(cháng)期服用本品應注意可能的骨折風(fēng)險,尤其是老年患者,要定期檢測血鎂水平,防止低血鎂癥的出現。6.正在使用氯吡格雷類(lèi)藥品的患者應注意藥物相互作用,在治療前與醫生就用藥安全性問(wèn)題進(jìn)行交流,以確保用藥安全。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗,嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗表明,本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法林、硝苯啶等,當本品與上述藥物一起使用時(shí),應減少后者的用量。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成距磺酰胺與質(zhì)子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達峰值,作用持續24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤(pán)。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯藏】遮光、密封。
【包裝】每盒14粒。
【有效期】24月
【執行標準】中國藥典2010版第一增補本
【批準文號】國藥準字H20045335
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司
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