隨著(zhù)藥品的普遍化,藥品市場(chǎng)存在魚(yú)龍混雜現象,為了讓藥品更有質(zhì)量保障,目前的保健品、藥品都是實(shí)行的準入政策,就是國家準許你進(jìn)入市場(chǎng)你才能進(jìn)入,這樣對于每個(gè)產(chǎn)品國家都需要發(fā)一個(gè)證明,這個(gè)證明就叫批準文件,或者叫批件,批件上對于每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)唯一的號,這個(gè)號就叫批準文號。那么,藥品布地奈德鼻噴霧劑的批準文號是多少?
布地奈德鼻噴霧劑的主要成分是布地奈德可知,該藥是用于季節性和常年性過(guò)敏性鼻炎,常年性非過(guò)敏性鼻炎,預防鼻息內切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉的治療。
布地奈德鼻噴霧劑是一種內服的藥品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因為使用不當,輕則是會(huì )影響到藥效的發(fā)揮的,重則是會(huì )危及生命,因此要注意用藥的劑量忌使用方法。一般對本品的用法用量是劑量應個(gè)體化鼻炎:成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即:早晨每個(gè)鼻孔內噴入128ug(2*64ug);或早晚兩次,每次每個(gè)鼻孔內噴入64ug。一日量超過(guò)256ug,未見(jiàn)作用增加。在獲得預期的臨床效果后,減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗證明,一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開(kāi)始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀。在治療數天后才可獲全效(少數患者需要2周)(詳情看說(shuō)明書(shū)),或者是遵醫囑用藥。
《中華人民共和國藥品管理法》規定,生產(chǎn)藥品必須經(jīng)過(guò)國家藥品監督管理部門(mén)批準,并發(fā)給藥品批準文號方可生產(chǎn),未經(jīng)批準生產(chǎn)的以假藥論處。
國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試伸長(cháng)藥品批準文號的表達格式做了規定:統一格式為“國藥準字+1位字母+8位數字”,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。而且只有獲得此批準文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷(xiāo)售的,畢竟藥品是關(guān)系到我們的身體健康的,是要引起重視的。
根據藥物布地奈德鼻噴霧劑的說(shuō)明書(shū)可知,該藥的批準文號是國藥準字J20180023,是可以在國家藥監局數據庫查看到的。
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