說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對某事或物來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解某事或物。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大產(chǎn)品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹其功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。那么,吸入用丙酸倍氯米松混懸液的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):吸入用丙酸倍氯米松混懸液
商品名稱(chēng):吸入用丙酸倍氯米松混懸液(寶麗亞)
英文名稱(chēng):BeclometasoneDipropionateSuspensionforInhalation
拼音全碼:XiRuYongBingSuanBeiLvMiSongHunXuanYe(BaoLiYa)
【主要成份】本品主要成分為丙酸倍氯米松,化學(xué)名稱(chēng)為:16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
【成份】
分子量:C28H37ClO7
【性狀】本品在耐壓容器中的藥液為白色或微黃色混懸液,撳壓閥門(mén),藥液即呈霧粒噴出。
【適應癥/功能主治】因本品局部用于肺無(wú)明顯全身作用,可用氣霧吸入法以緩解哮喘癥狀和過(guò)敏性鼻炎的治療,本品有治療和預防作用。
【規格型號】2ml*20支
【用法用量】成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg)一日3~4次。重癥用全身性皮質(zhì)激素控制后再用本品治療,每日最大量不超過(guò)1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過(guò)0.8mg。癥狀緩解后逐漸減量。
【不良反應】氣霧劑對個(gè)別人有刺激感,咽喉部出現白色念球菌感染。但吸后立即漱口可減輕刺激感,并可用局部抗菌藥物控制感染。無(wú)鈉水潴留作用。偶見(jiàn)聲嘶或口干,少數可因變態(tài)反應引起皮疹。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.本氣霧劑適用于輕癥哮喘,急性發(fā)作時(shí)應加用其它平喘藥。2.用藥后應在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質(zhì)激素,一般在本氣霧劑治4-5天后才慢慢減量停用。3.當藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】嬰兒慎用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】1.本品可能對人甲狀腺對碘的攝取、清除和轉化率有影響。2.胰島素能與本品產(chǎn)生拮抗作用,糖尿病患者應注意調整用藥劑量。
【藥物過(guò)量】本品用量過(guò)大(>0.8mg/d),可出現糖皮質(zhì)激素的一系列全身性不良反應。
【藥理毒理】丙酸倍氯米松為人工合成的強效外用腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。丙酸倍氯米松氣霧劑外用具有。(1)抗炎、抗過(guò)敏、止癢及減少滲出作用,能抑制支氣管滲出物,消除支氣粘膜腫脹,解除支氣管痙攣。(2)可以減輕和防止組織對炎癥的反應,能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹,從而減輕炎癥的表現。(3)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性過(guò)敏反應,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。(4)本品局部應用,對鈉潴留及肝糖原異生作用很弱,也無(wú)雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用,對體溫和尿也無(wú)明顯影響,吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品親脂性較強,易滲透,約吸入量的25%到達肺部。
【貯藏】密封。
【包裝】每盒20支。
【有效期】24月
【批準文號】H20130214
【生產(chǎn)企業(yè)】ChiesiFarmaceuticiS.p.A.
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