格列衛說(shuō)明書(shū)是載明格列衛的重要信息的法定文件，是選用格列衛的法定指南。格列衛說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解格列衛的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)格列衛的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，格列衛的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲磺酸伊馬替尼片(格列衛)

商品名稱(chēng)：甲磺酸伊馬替尼片(格列衛)

英文名稱(chēng)：ImatinibMesylateTablets

拼音全碼：JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(GeLieWei)

【主要成份】甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱(chēng)為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

【成份】

分子量：C29H31N7O.CH4O3S

【性狀】本品為片劑。

【適應癥/功能主治】用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

【規格型號】0.1g*60s（格列衛）

【用法用量】開(kāi)始劑量：對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日；對干擾素治療失敗的慢性期患者，以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者，推薦劑量為400mg/日，均為每日1次口服，宜在進(jìn)餐時(shí)服藥，并飲一大杯水，只要有效，就應持續服用。如果血象許可，沒(méi)有嚴重藥物不良反應，在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日，或從600mg/日增加到800mg/日（400mg，分2次服用）：疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿(mǎn)意的血液學(xué)反應，已取得的血液學(xué)反應重新消失。下列情況中必須調整劑量：如治療過(guò)程中出現嚴重非血液學(xué)不良反應（如嚴重水潴留），宜停藥，直到不良反應消失，隨后再根據該不良反應的嚴重程度調整劑量。嚴重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調整：如膽紅質(zhì)升高超過(guò)正常范圍上限3倍或轉氨酶升高超過(guò)正常范圍上限5倍，宜停藥，直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。

【不良反應】尚不明確。

【禁忌】對本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】對有心血管疾病危險或有心臟疾病的患者應嚴密監測，在治療期間，病人有明顯的心衰癥狀應全面檢查，并根據臨床癥狀進(jìn)行相應治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個(gè)月宜每周查一次全血象，第二個(gè)月每?jì)芍懿橐淮危院髣t視需要而定（如每2－3個(gè)月查一次）。若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少，應調整劑量（見(jiàn)【用法用量】）。開(kāi)始治療前應檢查肝功能（轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶），隨后每月查一次或根據臨床情況決定，必要時(shí)應調整劑量。對輕、中、重肝功能損害患者應監測其血象和肝酶。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000mg范圍內，其平均曲線(xiàn)下面積（AUC）的增加與劑量間存在比例性關(guān)系。重復給藥的藥物累積量可達穩態(tài)時(shí)的1.5-2.5倍。成人人群藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，性別對藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響，體重的影響也可忽略而不計。

【貯藏】密封。

【包裝】0.1g*60s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20100263

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSchweizAG

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(實(shí)習編輯：蔡霖蓉)