多數人服藥時(shí)都會(huì )查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過(guò)期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當的保存方法能盡量延長(cháng)藥品的有效期。那么,艾普拉唑腸溶片的說(shuō)明書(shū)上面寫(xiě)著(zhù)是怎么保存的?
艾普拉唑腸溶片的說(shuō)明書(shū)信息如下:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):艾普拉唑腸溶片
商品名稱(chēng):艾普拉唑腸溶片(壹麗安)
英文名稱(chēng):IlaprazoleEnteric-coatedTablets
拼音全碼:AiPuLaZuoChangRongPian(YiLiAn)
【主要成份】 主要組成成份為艾普拉唑。化學(xué)名稱(chēng):5-(1氫-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亞磺酰基-1氫-苯并咪唑。
【成 份】
分子量:C19H18N4O2S
【性 狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療十二指腸潰瘍。
【規格型號】5mg*6s(壹麗安)
【用法用量】本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。療程為4周,或遵醫囑。
【不良反應】在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現發(fā)生率為1/250的不良反應。常見(jiàn)不良反應(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(cháng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(cháng)時(shí)間用藥的安全性數據。
【注意事項】 1、本品不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。2、本品抑制胃酸分泌作用強,對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(cháng)期大劑量服用。3、使用前應先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。
【藥物相互作用】 1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影響依賴(lài)于胃內pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時(shí)應注意調整劑量或避免合用。2、體外試驗和代謝研究的結果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結果顯示,24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用藥5天,使CYP3A4酶的特異性底物咪達唑侖的血漿濃度升高31~41%,提示艾普拉唑屬于CYP3A4酶的弱抑制劑,推測其對經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。目前尚無(wú)確切數據說(shuō)明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝,但現有的臨床試驗數據提示,人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。
【藥物過(guò)量】迄今為止尚無(wú)過(guò)量使用本品的經(jīng)驗。臨床研究中健康人口服本品40mg(單次)未見(jiàn)異常。如果意外大量服用應立即對癥和支持治療。
【貯 藏】密閉。
【包 裝】雙鋁塑復合膜泡包裝,6片/盒。
【有 效期】24月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準
【批準文號】國藥準字H20070256
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)
由上述可知,艾普拉唑腸溶片需要密封保存才能盡量延長(cháng)藥品的有效期。
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實(shí)習編輯:范卓)
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