買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū),主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。
那么,地奧司明片(愛(ài)脈朗)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):地奧司明片
商品名稱(chēng):地奧司明片(愛(ài)脈朗)
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:每片含純化微粒化的黃酮類(lèi)化合物500mg,其中地奧司明450mg,以橙皮甙形式表示的黃酮類(lèi)成份50mg。
【成份】
分子式:C28H32O15
分子量:608.6
【性狀】橢圓形,桔黃色包衣片劑。
【適應癥/功能主治】治療靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感)。治療急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。
【規格型號】0.5g*20s(愛(ài)脈朗)
【用法用量】服藥劑量:常用劑量為每日2片;當用于治療急性痔發(fā)作時(shí),前四天每日6片,以后三天,每日4片。服用方法:將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用。
【不良反應】按照發(fā)生率對報道的不良反應或事件分類(lèi)如下:很常見(jiàn)(≧1/10);常見(jiàn)(≧1/100~[1/10);不常見(jiàn)(≧1/1000~1/100);罕見(jiàn)(≧1/10,000~[1/10,00);極罕見(jiàn)([1/10000),未知(從現有資料中很難估計)神經(jīng)系統疾病:?罕見(jiàn):頭暈、頭痛、不適胃腸道疾病:?常見(jiàn):腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐?不常見(jiàn):結腸炎皮膚和皮下組織疾病:?罕見(jiàn):皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹?未知:?jiǎn)为毘霈F的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫
【禁忌】對活性成份和任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項】本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門(mén)疾病治療。如果癥狀不能迅速消除,應進(jìn)行直腸檢查并對本治療方案進(jìn)行重新審查。對駕駛和機械操作能力影響的眼瞼。但根據黃酮類(lèi)化合物的整體安全性,本品對駕駛和機械操作能力沒(méi)有影響或影響可以忽略不計。
【兒童用藥】?jì)和盟幍陌踩院陀行陨形创_定。
【老年患者用藥】參見(jiàn)其他項下內容,或遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:研究未發(fā)現任何致畸作用,且無(wú)對人體有害作用的報道。哺乳:尚無(wú)本品分泌至母乳的資料,哺乳期婦女應避免使用本品。生育:生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒(méi)有影響(詳見(jiàn)【藥理毒理】)。
【藥物相互作用】沒(méi)有進(jìn)行藥物相互作用的研究。但根據本品大量的上市后使用經(jīng)驗,尚無(wú)與其它藥物有相互作用的報道。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的報道。
【藥理毒理】本品為血管保護和毛細血管穩定劑。藥理作用藥物以下列方式對靜脈血管系統發(fā)揮其活性作用-在靜脈系統,降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯-在微循環(huán)系統,是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。臨床藥理學(xué)采用雙盲對照研究方法,驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用,結果表明其具有上述藥理學(xué)特性。--劑量-效應關(guān)系采用測量靜脈體積描記法的參數包括:容量、擴張劑和排空速率,已經(jīng)確定其具有統計學(xué)意義的劑量-效應之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。-靜脈張力性作用愛(ài)脈朗能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法,參數的變化顯示了其排空速率降低。-微循環(huán)作用在患毛細血管脆性癥的病人,進(jìn)行雙盲對照研究,用血管張力測量法(Angiosterromerry)測量其脆性變化:愛(ài)脈朗改善毛細血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統計學(xué)意義。臨床試驗雙盲安慰劑對照試驗證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用,對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。毒理研究小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見(jiàn)毒性和致死作用,且未導致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或組織學(xué)異常情況。大鼠和家兔研究未見(jiàn)胚胎毒性或致畸性。對生育能力也沒(méi)有影響。體外和體內實(shí)驗未見(jiàn)致突變性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體試驗中,口服以[sup]14[/sup]C標記的含有地奧司明制劑后;--主要是通過(guò)糞便排泄,平均有14%隨尿排泄。--半衰期是11小時(shí)--藥物代謝廣泛,在尿中存在的各種酚酸證實(shí)了這一點(diǎn)。
【貯藏】30℃以下。
【包裝】鋁塑包裝,0.5g*20s/盒。
【有效期】48月
【批準文號】H20140455
【生產(chǎn)企業(yè)】LesLaboratoiresServierIndustrie(法國)
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(實(shí)習編輯:徐茶珍)
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