買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū),主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。
那么,黃體酮膠囊(益瑪欣)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):黃體酮膠囊
商品名稱(chēng):黃體酮膠囊(益瑪欣)
【主要成份】本品主要成份為黃體酮。化學(xué)名:孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C21H30O2分子量:314.5
【性狀】本品內容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應癥/功能主治】先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。
【規格型號】50mg*10s*2板(益瑪欣)
【用法用量】與雌激素(如結合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片,口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。用于先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng),常規劑量為每日200mg~300mg(4粒~6粒),1次或2次服用。每次劑量不得超過(guò)200mg(4粒),服藥時(shí)間最好遠隔進(jìn)餐時(shí)間。
【不良反應】突破性出血,陰道點(diǎn)狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈。頭痛,倦怠感,發(fā)熱,失眠,過(guò)敏伴或不伴搔癢,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疽,肝功能異常。
【禁忌】以下患者禁用:1.對黃體酮或本品中其他成分過(guò)敏者;2.陰道不明原因出血;3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(fēng)或有既往病史者;4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。
【注意事項】1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用;2.一旦出現血栓性疾病(如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成)的臨床表現,應立即停藥。3.出現突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明,復視或偏頭痛,應立即停藥。
【兒童用藥】尚缺乏資料。
【老年患者用藥】尚缺乏資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動(dòng)物實(shí)驗中未發(fā)現對胎兒不良影響,但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會(huì )分泌到母乳,到目前還未發(fā)現對嬰兒的不良影響,但哺乳期婦女只有在醫生同意的情況下才可使用本品。
【藥物相互作用】苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對細胞色素P450具有誘導作用,可以削弱本品的藥效。酮康唑是細胞色素P450酶的抑制劑,因此,酮康唑或其它細胞色素酶的抱制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。
【藥物過(guò)量】尚缺乏資料,如服用量超過(guò)應服劑量,應咨詢(xún)醫生。
【藥理毒理】黃體酮是卵巢、胎盤(pán)和腎上腺分泌的一種類(lèi)固醇激素。在充足雌激素存在時(shí),黃體酮能使子宮內膜由增殖期改變?yōu)榉置谄冢瑸樵新阎?zhù)床提供有利條件,在受精卵著(zhù)床后,胎盤(pán)形成,可養活妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態(tài);可促進(jìn)乳房發(fā)育,為哺乳做準備。本品可通過(guò)對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發(fā)育成熟,抑制卵巢的排卵過(guò)程。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在肝內代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄醛酸結合隨尿排出。口服100mg后,2-3小時(shí)血藥濃度達峰,以后逐漸下降,約72小時(shí)后消失,半衰期為2.5小時(shí)左右。
【貯藏】遮光、密封。
【包裝】鋁塑包裝,50mg*10s*2板/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20041902
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司
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(實(shí)習編輯:徐茶珍)
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