一般來(lái)說(shuō),在有效期內的藥用于治療其適應癥時(shí)的療效不錯。而過(guò)了有效期的藥品,可能會(huì )分解成其他產(chǎn)物,這些分解的產(chǎn)物可能對身體會(huì )產(chǎn)生不良反應。那么,過(guò)期的艾普拉唑腸溶片(壹麗安)會(huì )有不良反應嗎?出現不良反應該怎么辦?
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現發(fā)生率為1/250的不良反應。常見(jiàn)不良反應(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(cháng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(cháng)時(shí)間用藥的安全性數據。
藥物相互作用:1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影響依賴(lài)于胃內pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時(shí)應注意調整劑量或避免合用。2、體外試驗和代謝研究的結果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。國外研究結果顯示,24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用藥5天,使CYP3A4酶的特異性底物咪達唑侖的血漿濃度升高31~41%,提示艾普拉唑屬于CYP3A4酶的弱抑制劑,推測其對經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。目前尚無(wú)確切數據說(shuō)明本品是否經(jīng)肝臟CYP2C19酶代謝,但現有的臨床試驗數據提示,人體中CYP2C19酶的基因多態(tài)性不影響本品的療效。
如果使用變質(zhì)的藥物,不僅沒(méi)有治療效果,還會(huì )造成細菌感染。所以如果您不小心用了過(guò)期的本品,此時(shí)應該注意多喝水,多排尿,盡快讓藥物排出體外,還要密切留意自己的狀況。
由于過(guò)期的藥品會(huì )產(chǎn)生無(wú)法估計的副作用,所以如果您在用過(guò)期的藥后出現了不良反應,必要時(shí)則應及時(shí)前往醫院進(jìn)行科學(xué)檢查,排除其他藥物的干擾,用以確認導致不良反應的真正誘因。
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:薛冬梅)
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