多數人服藥時(shí)都會(huì )查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過(guò)期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當的保存方法能盡量延長(cháng)藥品的有效期。那么,奧卡西平片的說(shuō)明書(shū)上面寫(xiě)著(zhù)是怎么保存的?
奧卡西平片的說(shuō)明書(shū)信息如下:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):奧卡西平片
商品名稱(chēng):奧卡西平片(曲萊)
【主要成份】 活性成份:奧卡西平。
【成 份】
化學(xué)名:10,11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b,f]氮雜?-5-羧胺
分子式:C15H12N2O2
分子量:252.3
【性 狀】本品為淺灰綠色橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
【規格型號】0.15g*10s*5板(曲萊)
【用法用量】 用法本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品可從臨床有效劑量開(kāi)始用藥,一天內分為兩次給藥。根據病人的臨床反應增加劑量;當使用曲萊代替其他抗癲癇藥治療時(shí),在曲萊治療開(kāi)始后,應逐漸減少其他抗癲癇藥的劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。藥片上有刻痕,每一片可以分成兩等份,以利于病人服藥。用量對沒(méi)有腎功能損害的病人,推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)是不需要監測血藥濃度從而使本品治療更加方便。成人單藥治療用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天),分兩次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過(guò)600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間,絕大多數病人對每日900mg的劑量即有效果。單藥治療的對照研究顯示,以前沒(méi)有用其它抗癲癇藥治療的病人,有效藥物劑量為每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好,而換用本品單獨治療的難治性癲癇病人,每日2400mg的劑量證明是有效的。聯(lián)合治療用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)分兩次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過(guò)600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間。聯(lián)合用藥的對照研究顯示,每日有效的治療劑量為600-2400mg。然而,在其它抗癲癇藥不減量的情況下,主要因為中樞神經(jīng)系統的不良反應,大多數病人不能耐受每日2400mg的劑量。?對每日服用劑量超過(guò)2400mg沒(méi)有進(jìn)行過(guò)系統研究。對劑量高達4200mg/日的應用經(jīng)驗非常有限。5歲和5歲以上的兒童在單藥和聯(lián)合用藥過(guò)程中,起始的治療劑量為(8-10mg/kg/日),分為兩次給藥。聯(lián)合治療中,平均大約30mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。如果臨床提示需要增加劑量,為了獲得理想的效果,可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量,每次增量不要超過(guò)10mg/kg/日,最大劑量為46mg/kg/日。上面提到的推薦劑量來(lái)自于臨床試驗中所有年齡組的藥物用量。然而,在某些情況下,起始時(shí)用藥可以比推薦劑量小。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】1.已知對本品任何成份過(guò)敏的病人。2.房室傳導阻滯者。
【注意事項】 超敏反應該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過(guò)敏反應報告。在使用過(guò)曲萊?的患者中有過(guò)敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內的血管性水腫的病例報道。使用曲萊?的患者若有上述反應發(fā)生,應停藥并換用其他藥物治療。對卡馬西平過(guò)敏的病人,在使用本品治療過(guò)程中,也可能發(fā)生過(guò)敏反應(如嚴重的皮膚反應)。卡馬西平和奧卡西平的交叉過(guò)敏反應率為25-30%,參見(jiàn)【不良反應】。過(guò)敏反應也可以發(fā)生在對卡馬西平?jīng)]有過(guò)敏史的病人(包括多器官過(guò)敏反應)。該過(guò)敏反應可影響到皮膚、肝臟、血液和淋巴系統或其他器官,可以是單獨反應,也可能是一系列全身反應(參見(jiàn)【不良反應】)。作為一條原則,在首次出現過(guò)敏反應征象的時(shí)候,應該立即停用本品,參見(jiàn)【不良反應】。皮膚影響個(gè)別案例中報道了與曲萊?使用相關(guān)的嚴重皮膚反應,包括:Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥(Lyell's綜合征)和多形性紅斑。發(fā)生嚴重皮膚反應的患者可能需要住院治療,因為可能危及生命并且有極罕見(jiàn)的致命情況。在兒童和成人患者中都發(fā)生了相關(guān)案例。發(fā)作的中位時(shí)間為19天。個(gè)別重新使用曲萊?的患者,報道了嚴重皮膚反應的復發(fā)。如果患者在使用曲萊?時(shí)出現皮膚反應,應當考慮停用曲萊?,而采用其它抗癲癇藥治療。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【貯 藏】30度以下
【包 裝】鋁塑包裝:10片/板,5板/盒。
【有 效期】36月
【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20060176
【批準文號】H20130015
【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisFarmaS.p.A(意大利)
由上述可知,奧卡西平片需要30度以下保存才能盡量延長(cháng)藥品的有效期。
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實(shí)習編輯:范卓)
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