買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū)，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等，一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么，可樂(lè )定透皮貼片(瑞福萊)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：可樂(lè )定透皮貼劑

商品名稱(chēng)：可樂(lè )定透皮貼劑(瑞福萊)

英文名稱(chēng)：ClonidineTransdermalPatch

【主要成份】本品主要成份為可樂(lè )定。

【成份】

化學(xué)名：2-(2,6-二氯苯基)亞氨基，咪唑烷

分子式：C9H9Cl2N3

分子量：230.10

【性狀】本品為敷貼面具有粘性藥膜的圓形貼片。

【適應癥/功能主治】可樂(lè )定適用于治療高血壓。它可以單獨使用或與其他降血壓藥合用。

【規格型號】2.5mg*4貼

【用法用量】取出本品，揭去保護層，貼于上胸部無(wú)毛完好皮膚上，夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側。每7天更換一次。1.首次劑量(1)輕度首次為１貼，中重度首次2貼。(2)服用其它抗高血壓藥物的患者，不可馬上停藥，貼可樂(lè )定貼片三日后才可停服原藥。2.劑量調整用藥后4周內為劑量調整期，每周進(jìn)行一次調整，療效不佳時(shí)增加一貼，最大劑量為3貼。3.聯(lián)合用藥貼用最大劑量后，如降壓無(wú)效開(kāi)始加用利尿劑氫氯噻嗪作為二線(xiàn)藥物。氫氯噻嗪起始用量為12.5mg/日，最大藥量可增至25mg/日。本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用（α阻滯劑除外）。4.有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時(shí)方可使用。由于藥物鹽酸可樂(lè )定在母乳中分泌，因此哺乳期婦女用藥應小心。5.兒童用藥：12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。

【不良反應】大多數不良反應輕并且連續治療有減輕趨勢。最常見(jiàn)的(其出現與劑量相關(guān))是口干(大約40%)；瞌睡(大約33%)；頭暈(大約16%)；便秘(大約10%)和鎮靜(大約10%)。據報道，在同時(shí)服用鹽酸可樂(lè )定的病人中，極少數病人出現下列不良反應，藥物與這些不良反應之間的因果關(guān)系尚未確定。1.全身反應虛弱(大約10%)；疲勞(大約4%)；頭痛(大約1%)；和戒斷綜合征(大約1%)。除此之外，蒼白；庫姆斯氏試驗弱陽(yáng)性；對酒精的敏感性增加和發(fā)燒等。2.心血管系統偶見(jiàn)直立性癥狀(大約3%)；心悸和心動(dòng)過(guò)速(大約0.5%)，以及心動(dòng)過(guò)緩(大約0.5%)。雷諾氏現象，充血性心衰和心電圖異常(即竇房結抑制，功能性心動(dòng)過(guò)緩，過(guò)度AV阻滯和心律失常)。在合用和未合用地高辛時(shí)，極少數病例偶見(jiàn)竇房結性心動(dòng)過(guò)緩和房室傳導阻滯。3.中樞神經(jīng)系統神經(jīng)質(zhì)和激動(dòng)(大約3%)；精神抑郁(大約1%)和失眠(大約0.5%)。偶見(jiàn)行為改變、幻想或夢(mèng)魘、坐立不安、焦慮、視聽(tīng)幻覺(jué)和譫妄。4.皮膚病學(xué)皮疹(大約1%)；瘙癢(大約0.7%)；蕁麻疹和血管神經(jīng)性水腫(大約0.5%)；脫發(fā)(大約0.2%)。5.胃腸道惡心和嘔吐(大約5%)；厭食(大約1%)和胃腸不適(大約1%)；輕度的短期肝功檢查異常(大約1%)；偶見(jiàn)肝炎、腮腺炎、便秘、假梗阻和腹部疼痛。6.生殖泌尿系統性欲活動(dòng)減少、陽(yáng)痿和性欲喪失(大約3%)；夜尿癥(大約1%)；排尿困難(大約0.2%)；尿潴留(大約1%)。7.血液學(xué)偶見(jiàn)血小板減少。8.代謝體重增加(大約1%)；男性女子型乳房(大約0.1%)；偶見(jiàn)血糖或血清肌酸磷酸激酶短期升高。9.肌與骨骼肌肉或關(guān)節疼痛(大約0.6%)和腿抽筋(大約0.3%)。10.口-耳鼻喉科偶見(jiàn)鼻粘膜干燥。11.眼科眼干、眼灼燒感和視力模糊。

【禁忌】對貼劑中的可樂(lè )定或非活性成分過(guò)敏者禁用。抑郁癥患者禁用。

【注意事項】1.一般情況局部接觸可樂(lè )定貼劑致敏的病人，連續使用可樂(lè )定貼劑或口服鹽酸可樂(lè )定治療可能產(chǎn)生一般性皮疹。對可樂(lè )定貼劑產(chǎn)生過(guò)敏反應的病人，口服鹽酸可樂(lè )定也可能引起過(guò)敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)。患有嚴重冠狀動(dòng)脈閉鎖不全、傳導障礙、新近發(fā)生心肌梗塞、腦血管病或慢性腎衰的病人用藥應小心。2.術(shù)中用藥鹽酸尼卡地平的給藥應持續到手術(shù)開(kāi)始并在術(shù)后盡可能快地恢復給藥。在手術(shù)期間應小心地監測血壓，如果需要，應采取其它手段控制血壓。3.病人的資料病人應小心用藥，未經(jīng)醫生允許，不得中斷治療。從事危險活動(dòng)如操作機器或開(kāi)車(chē)的病人應注意可樂(lè )定可能存在的鎮靜作用。也應該知道，該鎮靜作用可因同時(shí)使用酒精、巴比妥酸鹽或其它鎮靜藥而增強。

【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。

【老年患者用藥】可樂(lè )定可能增強酒精、巴比妥酸鹽或其它鎮靜藥的CNS抑制作用。如果服用鹽酸可樂(lè )定的病人也服用三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥，可樂(lè )定的降壓作用可能降低，因此需要增加劑量。與影響竇房結功能或AV傳導的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和?-阻滯劑一起使用可樂(lè )定的病人用藥應小心，因為可能產(chǎn)生相加作用如心動(dòng)過(guò)緩和AV傳導阻滯。阿米替林與可樂(lè )定合用促進(jìn)鼠角膜損傷(參見(jiàn)“毒理學(xué)”)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時(shí)方可使用。由于藥物鹽酸可樂(lè )定在母乳中分泌，因此哺乳期婦女用藥應小心。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】可樂(lè )定刺激腦干α–腎上腺素受體，該作用導致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統的沖動(dòng)傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過(guò)率基本保持不變。正常的體位反射不變；因此，直立癥狀輕并且少見(jiàn)。鹽酸可樂(lè )定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當減少（15％～20％），外周阻力不變；在傾斜45°時(shí)，心輸出量略減少，外周阻力降低。在長(cháng)期治療過(guò)程中，心輸出量趨向于回復到對照值，而外周阻力保持降低。已觀(guān)察到，大多數使用可樂(lè )定的病人脈搏速率減慢下來(lái)，但該藥物不改變運動(dòng)引起的正常血液動(dòng)力反應。某些病人可能對降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對治療方法進(jìn)行再評價(jià)。其他的人體研究顯示血漿腎素活性降低以及醛固酮和兒茶酚胺排泄減少提供了證據。這些藥理作用與可樂(lè )定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明。可樂(lè )定強烈地刺激兒童和成人釋放生長(cháng)激素，但長(cháng)期使用并未引起生長(cháng)激素的慢性提高。毒性研究急性毒性與阿米替林合用，鹽酸可樂(lè )定可使鼠在5天內出現角膜損傷。慢性毒性在對大白鼠進(jìn)行的為期6個(gè)月以上的口服鹽酸可樂(lè )定試驗中，自發(fā)的視網(wǎng)膜變性出現率和病癥嚴重性與劑量有關(guān)，隨著(zhù)劑量增大而增加。對狗和猴進(jìn)行的組織分布試驗表明在脈絡(luò )膜里存在可樂(lè )定。遺傳毒性在突變Ames檢驗和鼠微核斷裂試驗中，未見(jiàn)遺傳毒性。生殖毒性以高達150mcg/kg(大約3倍的MRDHD)的劑量對雄性或雌性老鼠給藥，未發(fā)現老鼠的生殖性受到影響，在單獨試驗中，以500～2000mcg/kg的劑量(根據mg/kg計算，10～40倍的口服MRDHD；根據mg/m2計算，2～8倍的MRDHD)對雌性老鼠給藥，發(fā)現雌性老鼠的生殖性受到影響。以推薦每天人口服最大劑量的大約3倍（MRDHD表示）劑量對兔子進(jìn)行鹽酸可樂(lè )定用藥生殖試驗，未發(fā)現明顯的生育缺陷或潛在的動(dòng)物胚胎毒性。然而，對于雌性老鼠，在交配前持續給藥2個(gè)月，1/3的可樂(lè )定口服MRDHD量（根據mg/m2計算，1/5的MRDHD量）就能增加吸收量；對于以懷孕6-14天的鼠，用相同的劑量或用較高的劑量（3倍的口服MRDHD量）給藥，結果顯示增加的吸收量與治療無(wú)關(guān)；但是對于懷孕1-14天的小鼠和大鼠，用非常高的劑量（根據mg/kg計算，４０倍的口服ＭＲＤＨＤ；根據mg/m2計算，４－８倍的ＭＲＤＨＤ量）給藥，則顯示吸收量增加（試驗最低劑量為500μg/kg）。致癌作用以推薦每天人用最大劑量（mg/kg表示）的46-70倍量分別對大鼠和小鼠長(cháng)期給藥132周和78周，未顯示出可樂(lè )定有致癌作用（根據mg/m2計算，為６或９倍的MRDHD量）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】可樂(lè )定的血藥濃度半衰期為12.7±7h，口服給藥，吸收的量大約有40%-60%在尿液中，且在24h內，藥物保持不變，其余的吸收量在肝臟代謝。可樂(lè )定透皮貼劑在給藥2-3天后達到穩態(tài)血藥濃度，7天內恒速釋放，可保持可樂(lè )定血漿濃度穩定在治療濃度。取下貼劑，血漿可樂(lè )定治療濃度仍可維持24小時(shí)，然后在數天內逐漸降低。這是因為取下貼劑后，局部皮膚內貯存的藥物仍能維持血藥濃度24小時(shí)，然后逐漸降低。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】2.5mg*4貼/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20053224

【生產(chǎn)企業(yè)】國藥集團山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）