買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū)，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等，一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么，富馬酸喹硫平片(啟維)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：富馬酸喹硫平片

商品名稱(chēng)：富馬酸喹硫平片(啟維)

英文名稱(chēng)：QuetiapineFumarateTablets

【主要成份】本品主要成份為富馬酸喹硫平。

【成份】

化學(xué)名：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜卓富馬酸鹽(2:1)

分子式：(C21H25N3O2S)2.C4H4O4

分子量：883.08

【性狀】本品為薄膜衣片；除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】精神分裂癥。

【規格型號】0.1g*30s（啟維）

【用法用量】口服。每日總劑量分為2次，飯前或飯后服用。其余詳見(jiàn)盒內說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有口干、心動(dòng)過(guò)速、便秘等，其余詳見(jiàn)盒內說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】禁用于對本品的任何成分過(guò)敏的病人。

【注意事項】由于本品經(jīng)肝臟代謝，因此，肝功能不全者的病人慎服，其余詳見(jiàn)盒內說(shuō)明書(shū)。

【兒童用藥】本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評價(jià)。

【老年患者用藥】與其它抗精神病藥物一樣，用于老年人也應慎彼一時(shí)，尤其在開(kāi)始用藥時(shí)。老年人的起始劑量應為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。詳見(jiàn)【用法用量】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于人類(lèi)妊娠時(shí)的療效和安全性尚未肯定(對動(dòng)物的生殖毒性資料見(jiàn)臨床前案例性資料一節的生殖研究部分)。因此，只有在獲益大于潛在危險的情況下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人類(lèi)乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若服用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。

【藥物相互作用】1.由于喹硫平主要具有中樞神經(jīng)系統作用，在與其它作用于中樞的藥物或酒精合用時(shí)應當謹慎。2.與鋰合用不會(huì )影響鋰的藥代動(dòng)力學(xué)。其余詳見(jiàn)盒內說(shuō)明書(shū)。

【藥物過(guò)量】在臨床試驗中，對于富馬酸喹硫平過(guò)量的經(jīng)驗不多。有人曾服用過(guò)10克富馬酸喹硫平，未致死，而且病人完全恢復，無(wú)后遺癥。一般情況下，所報告的癥狀和體征是該藥的已知藥理學(xué)作用的增加，即困倦和鎮靜，心悸和低血壓。喹硫平無(wú)特異性解毒劑。遇到嚴重中毒的病人，應考慮多種藥物介入的可能性，并建議采取積極的監護措施，包括開(kāi)辟良好的氣道，保證適當的氧氣供應和呼吸，并且監測和維持心血管系統功能。應采取嚴密的醫療監護和監測，直到病人恢復。

【藥理毒理】喹硫平是不典型抗精神病藥物，對多種神經(jīng)遞質(zhì)受體有相互作用。在腦中，喹硫平對5羥色胺(5HT2)受體具有高度親和力，且大于對腦中多巴胺D1和多巴胺D2受體的親和力，喹硫平對組織胺受體和腎上腺素能1受體同樣有高親和力，對腎上腺素能2受體親和力低，但對膽堿能毒蕈堿樣受體或苯二氮卓受體基本沒(méi)有親和力。喹硫平對抗精神病藥物活性測定和條件回避反射呈陽(yáng)性結果。臨床試驗顯示，本藥對治療精神分裂癥的陽(yáng)性和陰性癥狀均有效。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.喹硫平口服后吸收良好，代謝完全。人類(lèi)血漿中主要的代謝產(chǎn)物不具有明顯的藥理學(xué)活性。2.進(jìn)食對喹硫平的生物利用度無(wú)明顯影響。喹硫平的小分隊半衰期大約為7小時(shí)。83%的喹硫平與血漿蛋白結合。3.臨床試驗證實(shí)，每日兩次給藥時(shí)喹硫平是有效的。正電子發(fā)射斷層攝影術(shù)(PET)研究資料進(jìn)一步證實(shí)，該藥對5HT2和D2受體的占據作用在給藥后可持續12小時(shí)。喹硫平的藥代動(dòng)力學(xué)是線(xiàn)性的，男女無(wú)差別。4.老年愉喹硫平的平均清除率較18-65歲成年人低30-50%。嚴重腎損害(肌酐清除率低于30ml/min/1.73m2)和肝損害(穩定性酒精性肝硬化)的患者，喹硫平的平均血漿清除率可下降約25%，但個(gè)體清除率值都在正常人群范圍之內。5.喹硫平代謝較完全，服用放射性標記的喹硫平后尿或糞便中原型化合物僅占未改變的藥物相關(guān)物質(zhì)的5%以下。大約73%的放射性活性物從尿中排出，6.從糞便中排出。7.離體研究證實(shí)喹硫平的主要代謝酶為細胞色素P450酶系統的CYP3A4。8.喹硫平及其幾種代謝產(chǎn)物是細胞色素P450酶1A2,2C9，2C19,2D6和3A4的弱抑制劑，但只在高于300-450毫克/日的人類(lèi)有效劑量范圍的10-50倍的深度時(shí)才出現。根據這些離體研究結果，喹硫平與其它藥物合用時(shí)不易導致具有臨床意義的與細胞色素P450酶相關(guān)的藥物抑制作用。

【貯藏】密封。

【包裝】0.1g*30粒/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20010117

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）