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拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)內容介紹有哪些呢?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/8/24 14:56:47
    導讀:藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南,也是提供用藥信息,是患者了解藥品的重要途徑,是可以讓我們合理使用藥品,所以是要引起我們的重視。

當我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候,不要急著(zhù)一下子就買(mǎi),而是要先仔細看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內容,不要錯漏每一個(gè)細節才能安心使用。那么,下面給大家詳細介紹拉米夫定片的說(shuō)明書(shū)內容吧!

因為藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南,也是提供用藥信息,是患者了解藥品的重要途徑,是可以讓我們合理使用藥品,所以是要引起我們的重視。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內容:

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):拉米夫定片

商品名稱(chēng):拉米夫定片(銀丁)

英文名稱(chēng):LamivudineTablets

【主要成份】主要成份為:拉米夫定。

【成份】

化學(xué)名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮

分子式:C8H11N3O3S

分子量:229.26

【性狀】該品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】本品適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】0.1g*14s(銀丁)

【用法用量】推薦劑量為每次0.1g。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】常見(jiàn)的不良事件為不適合乏力等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【禁忌】對該品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】病人必須在專(zhuān)科醫生指導下用藥,不能自行停藥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【兒童用藥】前無(wú)16歲以下患者的療效和安全性資料。

【老年患者用藥】參見(jiàn)成人用法用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)本品用于孕婦的資料,因此服藥期間不宜懷孕。對于使用拉米夫定期間不慎懷孕的婦女必須考慮到停止拉米夫定治療后乙型肝炎復發(fā)的可能性,是否終止妊娠,須權衡利弊并與患者及其家屬商量。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【藥物相互作用】由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結合率低,并主要以藥物原形經(jīng)腎臟清除,故與其他藥物代謝物之間的潛在相互作用的發(fā)生率很低。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【藥物過(guò)量】如果發(fā)生藥物過(guò)量,則應對患者進(jìn)行監測,需要時(shí)進(jìn)行標準化支持性治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

【藥理毒理】拉米夫定是核苷類(lèi)抗病毒藥。對體外及實(shí)驗性感染動(dòng)物體內的乙型乙型肝炎病毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制劑,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝,它對哺乳動(dòng)物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,對哺乳動(dòng)物細胞DNA含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對線(xiàn)粒體的結構、DNA含量及功能無(wú)明顯的毒性。對大多數乙型乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV復制,其抑制作用持續于整個(gè)治療過(guò)程,同時(shí)使血清氨基轉移酶降至正常。長(cháng)期應用可顯著(zhù)改善肝臟壞死炎癥性改變,并減輕或阻止肝臟纖維化的進(jìn)展。

【藥代動(dòng)力學(xué)】拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1g約1小時(shí)左右達血藥峰濃度(Cmax)1.1~1.5ug/ml,生物利用度為80%~85%。拉米夫定與食物同時(shí)服用可使達峰時(shí)間(Tmax)延遲0.25~2.5小時(shí)、血藥峰濃度(Cmax)下降10~40%,但生物利用度不變。靜脈給藥研究結果表明拉米夫定平均分布容積(Vd)為1.3L/kg,平均系統清除率為0.3L/h/kg,拉米夫定主要(>70%)經(jīng)有機陽(yáng)離子轉運系統經(jīng)腎清除,血消除半衰期為5~7小時(shí)。在治療劑量范圍內,拉米夫定的藥物代謝動(dòng)力學(xué)呈線(xiàn)性關(guān)系,血漿蛋白結合率低。體外研究顯示與血清白蛋白結合率<16%~36%。拉米夫定可通過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦脊液。拉米夫定主要以藥物原型經(jīng)腎臟排泄,腎臟排泄約占總清除量的70%左右,僅5%~10%被代謝成反式硫氧化物的衍生物。

【貯藏】密封。

【包裝】0.1g*14s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20103618

【生產(chǎn)企業(yè)】安徽貝克生物制藥有限公司

筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請在您的主治醫生或指導藥師的監督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢(xún)健客藥店客服或者撥打熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

(實(shí)習編輯:張優(yōu)軍)

 

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