買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū),主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。
那么,依卡倍特鈉顆粒(蓋爽)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):依卡倍特鈉顆粒
商品名稱(chēng):依卡倍特鈉顆粒(蓋爽)
英文名稱(chēng):EcabetSodiumGranules
【主要成份】依卡倍特鈉。
【成份】
分子式:C20H27NaO5S·5H2O
分子量:492.56
【性狀】本品為白色顆粒,稍有薄荷香味,味微苦。
【適應癥/功能主治】1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫),急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。2.胃潰瘍。
【規格型號】1g*10袋*5盒(蓋爽)
【用法用量】通常成人1次口服劑量為1袋,1日2次(早餐后、就寢前),并根據患者年齡及癥狀酌情增減劑量。
【不良反應】臨床試驗:總例數729例中,發(fā)生不良反應6例(0.82%)。主要不良反應有皮疹、尋麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感各1例(0.14%)。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】出現不良反應應立即停藥,并作適當處置。
【兒童用藥】小兒用藥的安全性尚未確定(無(wú)臨床使用經(jīng)驗)。
【老年患者用藥】本品幾乎不被吸收,因此老年人服藥與非老年人相比,無(wú)需特別注意之處。但老年人消化功能低下,應注意可能出現便秘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定,因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險時(shí)使用。2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定,哺乳期婦女應避免使用,必須用藥時(shí),服藥期間中止哺乳。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理:1、胃粘膜覆蓋保護作用:本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障,保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內pH值變化的影響。2、胃蛋白酶活性抑制作用:本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過(guò)與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合,抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。3、對幽門(mén)螺旋桿菌作用:體外試驗顯示,本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶,進(jìn)而對幽門(mén)螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動(dòng)物(猴)試驗中,發(fā)現本品具有抑制幽門(mén)螺旋桿菌的作用和阻止其附著(zhù)的作用。4、內源性前列腺素增加作用:本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)含量。5、防御因子增強作用:本品可持續增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少,增加大鼠胃中HCO3-的分泌。6、抑制胃粘膜損傷的作用,促進(jìn)潰瘍愈合作用:本品可抑制健康成年人因阿司匹林過(guò)量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷,抑制大鼠幽門(mén)結扎胃潰瘍的發(fā)生,促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。毒理:小鼠和大鼠分別長(cháng)期口服本品(每日500、1500、4500mg/kg和每日170、500、1500mg/kg)78周和104周,均未發(fā)現致癌作用。細菌的逆轉突變試驗、小鼠微核試驗、染色體畸變試驗均未見(jiàn)致突變作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未見(jiàn)致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服依卡倍特鈉1.0g,2~5小時(shí)達最高血漿藥物濃度(約1μg/ml),半衰期約為8小時(shí)。大部分藥物不經(jīng)代謝,以原形排出體外,72小時(shí)內尿中排出約3%,糞便排出90%以上。
【貯藏】密閉,不超過(guò)25℃
【包裝】復合鋁膜,1g*10袋*5盒/盒。
【有效期】36月
【執行標準】YBH01052010
【批準文號】國藥準字H20103124
【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:徐茶珍)
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