我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。
為什么會(huì )產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過(guò)敏,那么對化學(xué)結構相類(lèi)似的同一類(lèi)藥品可能存在交叉過(guò)敏,患者就醫時(shí)要向醫生特別說(shuō)明,以避免不良反應的發(fā)生。此外,用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。
左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)為藍色橢圓形薄膜包衣片,片劑的單面有刻痕,除去包衣后顯白色。其主要成分為左乙拉西坦。
左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))
那么,左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)有哪些不良反應?
成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會(huì )隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))
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(實(shí)習編輯:徐茶珍)
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