我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定，藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。

為什么會(huì )產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素，另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過(guò)敏，那么對化學(xué)結構相類(lèi)似的同一類(lèi)藥品可能存在交叉過(guò)敏，患者就醫時(shí)要向醫生特別說(shuō)明，以避免不良反應的發(fā)生。此外，用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。

度他雄胺軟膠囊(安福達)為軟膠囊，內含無(wú)色透明油狀物。其主要成份為度他雄胺。

度他雄胺軟膠囊(安福達)治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。

度他雄胺軟膠囊(安福達)成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應整粒吞服，不可咀嚼或打開(kāi)，因為內容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀(guān)察到癥狀改善，但達到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調整劑量。

那么，度他雄胺軟膠囊(安福達)有哪些不良反應？

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應。大多數為生殖系統事件，程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中，不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應。

所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)（發(fā)生率大于或等于1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的，故其發(fā)生率是不清楚的：-器官系統-不良反應-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率（n=2,167）-治療第2年發(fā)生率（n=1,744）-生殖系統和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化（下降）-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或觸痛）-1.3%-1.3%-免疫系統疾病-過(guò)敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數據估計發(fā)生率-未知。

以上內容僅供參考，健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程使用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）