其實(shí)，通過(guò)說(shuō)明書(shū)的閱讀，我們不僅可以了解藥品的一些基本信息，也可以對藥品的功效作出大致判斷，從而幫助自身用藥。那么，奧氮平片的說(shuō)明書(shū)信息有哪些呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：奧氮平片

商品名稱(chēng)：奧氮平片(歐蘭寧)

英文名稱(chēng)：OlanzapineTablets

【主要成份】本品主要成分為奧氮平。

【成份】

化學(xué)名：2－甲基－4－（4－甲基－1－哌嗪基）－10H－噻吩并[2,3－6][1,5]苯并二嗪

分子式：C17H20N4S

分子量：C17H20N4S

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡黃色至黃色。

【適應癥/功能主治】奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。

【規格型號】10mg*7s（歐蘭寧）

【用法用量】精神分裂癥：奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進(jìn)食無(wú)關(guān)。在精神分裂癥的治療過(guò)程中，可以根據患者的臨床狀態(tài)調整日劑量為5～20mg/天。建議經(jīng)過(guò)適當的臨床評估后，劑量可增加至10mg/天的常規劑量以上，加藥間隔不少于24小時(shí)。停用奧氮平時(shí)應逐漸減少劑量。躁狂發(fā)作：?jiǎn)为氂盟帟r(shí)起始劑量為每日l(shuí)5mg，合并治療時(shí)每日10mg。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】1．鎮靜作用強和抗膽堿能不良反應較多，常見(jiàn)有頭暈、無(wú)力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速。2．常見(jiàn)食欲增加和體重增加。3．可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。4．也可引起血糖增高。5．嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

【禁忌】奧氮平禁用于已知對該產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。

【注意事項】1．出現過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進(jìn)行相應的處理。2．中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3．治療頭3個(gè)月內應堅持每1～2周檢查白細胞計數及分類(lèi)，以后定期檢查。4．定期檢查肝功能與心電圖。5．定期檢查血糖，避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6．用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機械或高空作業(yè)。7．用藥期間出現不明原因發(fā)熱，應暫停用藥。

【兒童用藥】尚未有在18歲以下患者中研究的數據。

【老年患者用藥】通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮使用較低的起始劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：對妊娠期婦女還沒(méi)有足夠的對照試驗研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由于經(jīng)驗有限，只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時(shí)方能使用本藥。在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報告。哺乳：在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過(guò)乳汁排泄。穩態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露（mg/kg）估計為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。

【藥物相互作用】1．本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統抑制藥合用可增加中樞抑制作用。2．本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。3．本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。4．本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用，可加重骨髓抑制作用。5．本品與碳酸鋰合用，有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。6．本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。7．本品與大環(huán)內酯類(lèi)抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著(zhù)升高，并有報道誘發(fā)癲癇發(fā)作。

【藥物過(guò)量】癥狀和體征：奧氮平過(guò)量時(shí)，最常見(jiàn)的癥狀（發(fā)生率≥10%）包括心動(dòng)過(guò)速、激越/攻擊行業(yè)、構音障礙、各種錐體外系癥狀及覺(jué)醒水平的降低（由鎮靜直至昏迷）。奧氮平過(guò)量的其它重要表現還包括譫亡、痙攣、昏迷、可疑的MMS，呼吸抑制、呼吸忽促、高血壓或低血壓，心律不齊（過(guò)量時(shí)發(fā)生率小于2%）和心肺功能抑制等。迄今報告的奧氮平最低致死劑量為450mg，但是也有報告服用奧氮平劑量超過(guò)2g而仍存活的報告。使用奧氮平過(guò)量時(shí)的處理方法：目前，還沒(méi)有特異的奧氮平解毒劑，不應用催吐方法，可采用常規的藥物過(guò)量處理方法（例如洗胃、服用洗性碳）。當給予活性碳制劑后，奧氮平口服生物利用度會(huì )降低50-60%。同時(shí)，應根據臨床表現對重要器官是行監測和治療，包括處理低血壓，循環(huán)衰竭和維持呼吸功能。不要使用腎上腺素、多巴胺或其它具有受體激動(dòng)活性的擬交感制劑，因為受體激動(dòng)劑會(huì )加重低血壓癥狀，需要監測心血管功能以觀(guān)察可能出現的心律失常。應對患者進(jìn)行密切連續地監測直到恢復正常。

【藥理毒理】本品系苯氮類(lèi)抗精神病藥。對腦內5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺（DA1）受體的阻滯作用較強，對多巴胺（DA4）受體的也有阻滯作用，對多巴胺（DA2）受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗a-腎上腺素受體作用，極少見(jiàn)錐體外系反應，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結構上行激活系統，具有強大鎮靜催眠作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全，食物對其吸收速率和程度無(wú)影響，吸收后迅速廣泛分布到各組織，生物利用度個(gè)體差異較大，平均約50%～60%，有肝臟首過(guò)效應。服藥后3.2小時(shí)(1～4小時(shí))達血漿峰濃度，消除半衰期（t1/2b）平均9小時(shí)（3.6～14.3小時(shí)），表觀(guān)分布容積（Vd）4.04～13.78L/kg，組織結合率高。經(jīng)肝臟代謝，80%以代謝物形式出現在尿和糞中，主要代謝產(chǎn)物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下，女性病人的血清藥物濃度明顯高于男性病人，吸煙可加速本品的代謝，腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過(guò)血腦屏障。

【貯藏】遮光，密封，在陰涼處

【包裝】鋁塑包裝，7片/板，1板/盒。

【有效期】24月

【執行標準】WS-827(X-667)-2001

【批準文號】國藥準字H20010799

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：陳觀(guān)嬋）