我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。
為什么會(huì )產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過(guò)敏,那么對化學(xué)結構相類(lèi)似的同一類(lèi)藥品可能存在交叉過(guò)敏,患者就醫時(shí)要向醫生特別說(shuō)明,以避免不良反應的發(fā)生。此外,用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。
鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿(mǎn))內容物為黃色至黃褐色微丸。其主要成份為鹽酸米諾環(huán)素。
鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿(mǎn))口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12或24小時(shí)再服用0.1g,或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50mg,一日2次,6周為一療程。腎功能損害患者:腎功能損害患者用藥,其24小時(shí)內的日總劑量不應超過(guò)200mg。
那么,鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿(mǎn))有哪些不良反應?
根據MedDRA系統/器官分類(lèi),用CIOMS頻率種類(lèi),將不良反應列表如下:常見(jiàn):≥1%不常見(jiàn):≥0.1%且〈1%罕見(jiàn):≥0.01%且〈0.1%非常罕見(jiàn):〈0.01%系統器官分類(lèi)不良反應血液淋巴系統異常罕見(jiàn):嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少;非常罕見(jiàn):溶血性貧血、全血細胞減少癥;發(fā)生率不確定:粒細胞缺乏;心血管系統異常非常罕見(jiàn):心肌炎、心包炎;耳與迷路異常罕見(jiàn):聽(tīng)力損害、耳鳴;內分泌系統異常非常罕見(jiàn):甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;胃腸道系統異常罕見(jiàn):腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;非常罕見(jiàn):消化不良、吞咽困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;發(fā)生率不確定:口腔變色(包括舌、唇和牙齦);全身性疾病不常見(jiàn):發(fā)熱;非常罕見(jiàn):分泌物變色;肝膽系統異常罕見(jiàn):肝酶升高、肝炎;非常罕見(jiàn):肝內膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;發(fā)生率不確定:自體免疫性肝炎;免疫系統異常罕見(jiàn):過(guò)敏性/過(guò)敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的;發(fā)生率不確定:超敏反應;感染和侵染非常罕見(jiàn):口腔及肛門(mén)生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;代謝和營(yíng)養異常罕見(jiàn):厭食;肌肉、結締組織和骨骼系統異常罕見(jiàn):關(guān)節痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;非常罕見(jiàn):關(guān)節炎、骨變色、系統性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關(guān)節僵直、關(guān)節腫脹;神經(jīng)系統異常常見(jiàn):頭昏(頭暈);罕見(jiàn):頭痛、感覺(jué)遲鈍、感覺(jué)異常、腦假瘤、眩暈;非常罕見(jiàn):囪門(mén)凸出;發(fā)生率不確定:抽搐、鎮靜;腎及泌尿系統異常罕見(jiàn):血尿素氮(BUN)升高;非常罕見(jiàn):急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎;生殖系統及乳腺異常非常罕見(jiàn):龜頭炎;呼吸、胸和縱隔異常罕見(jiàn):咳嗽、呼吸困難;非常罕見(jiàn):支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多;發(fā)生率不確定:局限性肺炎;皮膚及皮下組織異常罕見(jiàn):脫發(fā)、多形性紅斑、結節性紅斑、固定性藥疹;皮膚著(zhù)色過(guò)度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹;非常罕見(jiàn):血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著(zhù)色過(guò)度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;上市后,在接受米諾環(huán)素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發(fā)生,米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關(guān)系尚未確立。已報道有以下的綜合癥。某些出現這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣,如出現這些綜合癥,應立即停藥:·過(guò)敏反應綜合癥,包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項:肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發(fā)熱和淋巴結病。·狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽(yáng)性;關(guān)節痛、關(guān)節炎、關(guān)節僵直或關(guān)節腫脹;以下一項或多項:發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。·血清病樣綜合癥,包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關(guān)節痛,關(guān)節炎,關(guān)節僵直和關(guān)節腫脹。可能存在嗜酸粒細胞增多。
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(實(shí)習編輯:徐茶珍)
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