我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定，藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。

為什么會(huì )產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素，另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過(guò)敏，那么對化學(xué)結構相類(lèi)似的同一類(lèi)藥品可能存在交叉過(guò)敏，患者就醫時(shí)要向醫生特別說(shuō)明，以避免不良反應的發(fā)生。此外，用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)為粉紅色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

那么，西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)有哪些不良反應？

不良反應：西格列汀二甲雙胍復方制劑中各活性成分的不良反應：西格列汀已知不良反應：在西格列汀單藥治療的患者中發(fā)生率≥5%且比接受安慰劑患者更常見(jiàn)的不良事件（不考慮研究者對因果關(guān)系的評估）是鼻咽炎。二甲雙胍的已知不良反應：開(kāi)始二甲雙胍治療后最常見(jiàn)（>5%）的已確定不良反應是腹瀉、惡心/嘔吐、胃腸脹氣、腹部不適、消化不良、衰弱和頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰、流感樣癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。

捷諾達在治療劑量范圍內，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。上市后經(jīng)驗：在捷諾達或其成分之一西格列汀上市使用后，有如下其他的不良反應報告。這些不良反應可見(jiàn)于捷諾達或西格列汀單藥治療和/或與其它降血糖藥聯(lián)合治療。由于這些反應由不確定數量的人群自發(fā)報告，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或與藥物暴露量建立因果關(guān)系。過(guò)敏反應，包括過(guò)敏癥、血管性水腫、疹、風(fēng)疹、皮膚血管炎和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征；急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性和壞死性胰腺炎；腎功能惡化，包括急性腎功能衰竭（有時(shí)候需要透析）；上呼吸道感染；肝酶水平升高；便秘；嘔吐；頭痛；關(guān)節痛；肌痛；肢體疼痛；背痛。實(shí)驗室檢查：磷酸西格列汀：在接受西格列汀和二甲雙胍治療的患者中實(shí)驗室不良反應的發(fā)生率（7.6%）與接受安慰劑和二甲雙胍治療的患者（8.7%）相似。

在大多數但不是所有研究中，由于嗜中性粒細胞小幅度增加，觀(guān)察到白細胞計數出現小幅度增加（相對于安慰劑，白細胞的差異大約為200細胞/uL；白細胞的基線(xiàn)平均值大約為6600細胞/uL）。實(shí)驗室參數的變化被視為沒(méi)有臨床意義。鹽酸二甲雙胍：在二甲雙胍的一項為期29周的對照試驗中，在大約7%的患者中觀(guān)察到既往正常的維生素B12血清濃度降低到正常水平以下，但沒(méi)有臨床表現。這種維生素B12水平的下降可能是由于二甲雙胍干擾了B12-內因子復合物吸收B12所致，然而，該現象伴有貧血非常罕見(jiàn)。停用二甲雙胍或補充維生素B12后很快緩解。

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）