卡泊三醇倍他米松軟膏為鈣泊三醇和二丙酸倍他采松組成的復方制劑。鈣泊三醇是一種維生素D類(lèi)似物,體外數據提示鈣泊三醇能誘導分化及抑制角化細胞的繁殖,這是治療銀屑病的基礎。與其他局部作用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性。孕婦可以使用卡泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.孕婦:尚無(wú)足夠的數據支持得膚寶可以用于孕婦。動(dòng)物試驗提示糖皮質(zhì)激素可致生殖毒性。但一些流行病學(xué)研究結果并沒(méi)有顯示懷孕期間使用皮質(zhì)類(lèi)固醇的婦女產(chǎn)出先天性畸形嬰兒。孕婦使用得膚寶的安全性尚不明確。因而,在孕期婦女,只有當利益大于弊端時(shí)才可使用得膚寶。
2.哺乳期婦女:倍他米松可以進(jìn)入乳汁,但在治療劑量?jì)葘雰簺](méi)有不良影響,數據顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用得膚寶應該注意,在哺乳期,患者不能將得膚寶涂敷在乳房上。
卡泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)主要用于適合局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。
毒理研究:在動(dòng)物中進(jìn)行的皮質(zhì)類(lèi)固醇研究顯示有生殖毒性(顎裂、骨骼畸形)。給大鼠長(cháng)期口服皮質(zhì)類(lèi)固醇的生殖毒性研究發(fā)現可延長(cháng)孕期、增長(cháng)分娩的時(shí)間和增加分娩昀難度。此外,還發(fā)現子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對生育力沒(méi)有影響。對于人而言,尚沒(méi)有相關(guān)信息。
一項小鼠皮膚致癌試驗研究提示對人類(lèi)沒(méi)有特別的危險。白化無(wú)毛小鼠反復暴露于紫外照射和鈣泊三醇皮膚給藥40周,劑量水平分剮為每天每平米9ug、30ug和90ug(分別相當于一個(gè)60kg的成年人每天推薦最大劑量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),觀(guān)察到隨著(zhù)劑量增加,會(huì )縮短紫外線(xiàn)照射而形成皮膚癌的時(shí)間(只有雄性小鼠具右統計學(xué)意義),提示鈣泊三醇有可能提高紫外線(xiàn)照射導致皮膚癌的作用。此發(fā)現與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒(méi)有進(jìn)行二丙酸倍他米松的致癌試驗或光致癌試驗研究。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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